“药食两用”，难以左右逢源的尴尬
2002年，《关于进一步规范保健食品原料药管理的通知》出台。《通知》中将88个品种列为“既是食品又是药品”。两年多的实践表明，这种管理难以完全保障人民饮食用药安全h%tj, 百拇医药
“国家对部分中药材实行‘药食两用’的管理政策造成了阿胶生产、销售的混乱。如此下去，我担心‘东阿阿胶’会重蹈‘龙口粉丝’和‘金华火腿’覆辙。因此，我建议，不要将阿胶既作为食品又作为药品进行管理，而应该用药品的生产准入条件来严格规范阿胶的生产准入，有效保护这一中药品种。”3月4日，在接受记者采访时，全国人大代表、山东东阿阿胶股份有限公司董事长刘维志呼吁道。h%tj, 百拇医药
据刘维志介绍，阿胶并不是天然动植物，而是经过复杂的熬制、提取等生产工艺加工形成的，其加工过程在中药材加工中是最复杂的，上世纪80年代初期曾被列为国家级保密工艺。h%tj, 百拇医药
据不完全统计，世界上服用阿胶的人在3000万~5000万之间，阿胶的年销售收入达10亿元人民币。正是由于巨大的市场利润、松散的‘药食两用’管理政策，山东省东阿县一些生产条件落后、管理水平低下的食品生产企业纷纷获准以食品名义生产加工阿胶，一些中药材经营单位更是从不规范渠道购进阿胶，将其随便包装后以药材名义上市销售。这些不规范的生产经营行为不仅严重冲击了阿胶正常的生产销售市场，而且给整个阿胶行业发展留下了安全隐患。h%tj, 百拇医药
其实，不仅是阿胶面临这样严峻的形势。一位专家告诉记者，有些临床运用的大宗药材，如桔梗，自纳入既是药品又是食品管理后，生产销售行为得不到严格的控制，致使大批假冒伪劣产品混迹于中药材市场。这些假冒伪劣产品不仅疗效低下，甚至对病人身体健康造成伤害，已经严重损害了中药声誉。h%tj, 百拇医药
■渊源h%tj, 百拇医药
据了解，部分中药材的“药”“食”双重身份源于中医的“药食同源”理念和我国劳动人民长期以来形成的饮食习惯。h%tj, 百拇医药
我国自古就有将中药材加工成食品，通过食用达到治疗疾病、养身健体的目的。食疗在中医药学中占有十分重要的地位，甚至超越药疗、针灸等手法，位居各种疗法之首，这种重要地位从流传下来的历代医家著作有体现。如《黄帝内经》强调“饮食有节”、“五味调和”的养生方法，讲究补精益气，防止早衰；唐代孙思邈在《千金方——食治篇》中指出：“为医者当洞察病源，知其所犯，以食疗之，食疗不愈，然后命药。”
食疗作为我国传统文化的重要组成部分，是中医治疗的重要手段之一。按照传统习惯，中医在对病人进行诊疗时，往往会推荐一些有疗效、毒副作用小，适宜大量食用的中药材给病人。久而久之，这种治疗方法在民间的影响日益深入，就形成了食用某些药材滋补身体、预防治疗疾病的饮食习惯。我国劳动人民在长期的劳动实践中，也养成了将某些动植物作为生活中必不可少的食用品的习惯，如山药、枣等，它们在很大程度上已经以食品的定位深入老百姓生活。基于以上原因，很多药材也就有了既是食品又是药品的双重身份。qc'r, 百拇医药
但是，由于长期以来人们主要是依靠经验使用中药材，缺乏对其安全性的评价，加之人们对中药食疗盲目崇拜，用料和配伍也不尽科学，因此，因随意食用中药材引发的安全事故较为普遍，而以中药材为原料的各种保健食品引发的安全事件也层出不穷。为了正确引导人们合理使用中药材、规范保健食品添加原料，2002年，当时负责保健食品审批工作的卫生部出台《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》，明确了88种中药材列入既是食品又是药品的目录进行管理。qc'r, 百拇医药
■隐患qc'r, 百拇医药
“实施既是食品又是药品的管理政策的本意是引导人们合理利用中药材，可是通过近两年的实践来看，这种管理政策不够严谨，已经越来越不适应新形势下中药材的市场监管，不利于保障人民饮食用药安全。”河北省食品药品监管局副局长刘骁悍在前不久召开的全国药品市场监管工作会议上提出了这样的观点。据刘骁悍介绍，既是食品又是药品的管理政策不利于市场监管，主要表现在四个方面：qc'r, 百拇医药
一是影响了中药材正常的生产流通秩序。根据《药品管理法》的相关条款，中药饮片的炮制必须符合国家药品标准或省级药品部门制定的炮制规范，且要经过药品监管部门的批准。同时还规定不按照国家药品标准或者省级药品监管部门制定的中药饮片炮制规范炮制的中药饮片，不得进入市场销售。然而，由于部分中药材属于既是食品又是药品，一些不法分子借机以生产食品的名义私自炮制中药饮片，并且公开在市场销售。这些中药饮片炮制不遵守规范，随意性大，质量完全没有保障。但是，根据相关规定，以食品名义进行销售的商品，药品监管部门是无法查处的。qc'r, 百拇医药
二是损害了中药的声誉。部分品种不按照中药材的生产原则种植、采收、炮制，而是按食品方式进行生产，而在流通环节却被不法分子冠以中药材名义销售。而一些药品经营、使用单位为了降低成本，也愿意大量购进此类“食品”当作药品经营。患者服用这样的“药品”后，不仅容易延误病情，还可能发生意想不到的身体伤害，严重损害了中药声誉。
三是助长了野生中药材的过度利用之风。为了合理利用野生药材资源，国家相关部门曾出台文件对一些野生动植物药材进行国家重点保护，明令禁止非法采挖或捕杀。但是，这些品种中有一些部分被列为既是食品又是药品，导致品种的保护层级下降，尤其是销售环节的失控，致使一些野生药材的非法采挖或捕杀愈演愈烈，一定程度上助长了对野生药材的过度开发与利用。如乌鞘蛇、甘草等野生资源已濒临枯竭。2n6, http://www.100md.com
四是导致人们用药安全得不到保障。有关部门在宣传这些既是食品又是药品的中药材时，过分强调其安全、滋补、预防和保健作用，很少谈及副作用和配伍禁忌，造成人们食用中药材的误区，认为食用它们可以不需医生的指导，结果导致身体受到伤害。如决明子，虽然有清肝明目、润肠通便的功效，但由于其药性寒凉，就不适合脾胃虚寒、脾虚泄泻及低血压患者服用，再者，由于决明子含有大黄酚、大黄素等化合物，长期服用还会引发肠道病变或难治性便秘。2n6, http://www.100md.com
■对策2n6, http://www.100md.com
“对于部分中药材既是食品又是药品的管理弊端，国家相关部门应高度重视，组织专家、相关监管部门进行调研论证，并在此基础上调整监管政策，使之能更好地规范中药材生产、保证中药材质量、保护合理开发利用中药材资源。”采访中，陕西省食品药品监管局局长李荣杰提出，应从以下方面加强对既是食品又是药品的品种的监管。2n6, http://www.100md.com
科学调整原既是食品又是药品的目录。要依照各地群众饮食用药习惯，对原目录中所有的品种重新进行论证，将一些药性强、食用性并不广泛的品种，如阿胶、甘草、桔梗等，调整出既是食品又是药品的目录，严格按药用性中药材进行管理。对那些毒副作用小、且已经成为人们饮食中更多地被认定为“食品”的品种，如赤小豆、枣、山药等，主要规范其作为药品时应遵循的生产流程，要求在严格遵循中药材道地性基础上，明确种植、炮制的标准，组织企业进行生产，从源头保证药材的质量，充分满足市场需求。2n6, http://www.100md.com
严格规范中药材流通领域的购销行为。对中药材的生产销售，药品监管部门尤其要加强对那些既是食品又是药品的品种的监管，要求中药材经营公司必须提供其经营药材品种的产地证明，是中药饮片的，还必须提供生产企业的生产许可证、质量检验合格证、购销合同等相关证明文件，有效截断伪劣中药材流向消费者的通道，确保中药材和中药饮片的质量。2n6, http://www.100md.com
开展中药材生产销售专项整顿工作。药品监管部门要对本辖区内生产既是食品又是药品品种的企业进行调查摸底，联合卫生、工商等部门定期开展专项检查，要求企业严格建立健全产品购销记录，清查以食品名义生产的药材的市场流向，彻底追缴并监督销毁，同时按照相关法律规定严肃处理。2n6, http://www.100md.com
加大合理使用中药材的宣传力度。要加大中药不良反应、配伍禁忌等方面的宣传，引导人们正确认识“药食同源”的含义，并且在中医指导下，辨证选用药材，真正起到预防、保健、治疗的作用。2n6, http://www.100md.com
文/本报记者 龚翔2n6, http://www.100md.com
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2002年，卫生部出台《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》，明确了88个既是食品又是药品的品种，它们分别是：2n6, http://www.100md.com
丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、橘红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。(龚翔 )
“国家对部分中药材实行‘药食两用’的管理政策造成了阿胶生产、销售的混乱。如此下去，我担心‘东阿阿胶’会重蹈‘龙口粉丝’和‘金华火腿’覆辙。因此，我建议，不要将阿胶既作为食品又作为药品进行管理，而应该用药品的生产准入条件来严格规范阿胶的生产准入，有效保护这一中药品种。”3月4日，在接受记者采访时，全国人大代表、山东东阿阿胶股份有限公司董事长刘维志呼吁道。h%tj, 百拇医药
据刘维志介绍，阿胶并不是天然动植物，而是经过复杂的熬制、提取等生产工艺加工形成的，其加工过程在中药材加工中是最复杂的，上世纪80年代初期曾被列为国家级保密工艺。h%tj, 百拇医药
据不完全统计，世界上服用阿胶的人在3000万~5000万之间，阿胶的年销售收入达10亿元人民币。正是由于巨大的市场利润、松散的‘药食两用’管理政策，山东省东阿县一些生产条件落后、管理水平低下的食品生产企业纷纷获准以食品名义生产加工阿胶，一些中药材经营单位更是从不规范渠道购进阿胶，将其随便包装后以药材名义上市销售。这些不规范的生产经营行为不仅严重冲击了阿胶正常的生产销售市场，而且给整个阿胶行业发展留下了安全隐患。h%tj, 百拇医药
其实，不仅是阿胶面临这样严峻的形势。一位专家告诉记者，有些临床运用的大宗药材，如桔梗，自纳入既是药品又是食品管理后，生产销售行为得不到严格的控制，致使大批假冒伪劣产品混迹于中药材市场。这些假冒伪劣产品不仅疗效低下，甚至对病人身体健康造成伤害，已经严重损害了中药声誉。h%tj, 百拇医药
■渊源h%tj, 百拇医药
据了解，部分中药材的“药”“食”双重身份源于中医的“药食同源”理念和我国劳动人民长期以来形成的饮食习惯。h%tj, 百拇医药
我国自古就有将中药材加工成食品，通过食用达到治疗疾病、养身健体的目的。食疗在中医药学中占有十分重要的地位，甚至超越药疗、针灸等手法，位居各种疗法之首，这种重要地位从流传下来的历代医家著作有体现。如《黄帝内经》强调“饮食有节”、“五味调和”的养生方法，讲究补精益气，防止早衰；唐代孙思邈在《千金方——食治篇》中指出：“为医者当洞察病源，知其所犯，以食疗之，食疗不愈，然后命药。”
食疗作为我国传统文化的重要组成部分，是中医治疗的重要手段之一。按照传统习惯，中医在对病人进行诊疗时，往往会推荐一些有疗效、毒副作用小，适宜大量食用的中药材给病人。久而久之，这种治疗方法在民间的影响日益深入，就形成了食用某些药材滋补身体、预防治疗疾病的饮食习惯。我国劳动人民在长期的劳动实践中，也养成了将某些动植物作为生活中必不可少的食用品的习惯，如山药、枣等，它们在很大程度上已经以食品的定位深入老百姓生活。基于以上原因，很多药材也就有了既是食品又是药品的双重身份。qc'r, 百拇医药
但是，由于长期以来人们主要是依靠经验使用中药材，缺乏对其安全性的评价，加之人们对中药食疗盲目崇拜，用料和配伍也不尽科学，因此，因随意食用中药材引发的安全事故较为普遍，而以中药材为原料的各种保健食品引发的安全事件也层出不穷。为了正确引导人们合理使用中药材、规范保健食品添加原料，2002年，当时负责保健食品审批工作的卫生部出台《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》，明确了88种中药材列入既是食品又是药品的目录进行管理。qc'r, 百拇医药
■隐患qc'r, 百拇医药
“实施既是食品又是药品的管理政策的本意是引导人们合理利用中药材，可是通过近两年的实践来看，这种管理政策不够严谨，已经越来越不适应新形势下中药材的市场监管，不利于保障人民饮食用药安全。”河北省食品药品监管局副局长刘骁悍在前不久召开的全国药品市场监管工作会议上提出了这样的观点。据刘骁悍介绍，既是食品又是药品的管理政策不利于市场监管，主要表现在四个方面：qc'r, 百拇医药
一是影响了中药材正常的生产流通秩序。根据《药品管理法》的相关条款，中药饮片的炮制必须符合国家药品标准或省级药品部门制定的炮制规范，且要经过药品监管部门的批准。同时还规定不按照国家药品标准或者省级药品监管部门制定的中药饮片炮制规范炮制的中药饮片，不得进入市场销售。然而，由于部分中药材属于既是食品又是药品，一些不法分子借机以生产食品的名义私自炮制中药饮片，并且公开在市场销售。这些中药饮片炮制不遵守规范，随意性大，质量完全没有保障。但是，根据相关规定，以食品名义进行销售的商品，药品监管部门是无法查处的。qc'r, 百拇医药
二是损害了中药的声誉。部分品种不按照中药材的生产原则种植、采收、炮制，而是按食品方式进行生产，而在流通环节却被不法分子冠以中药材名义销售。而一些药品经营、使用单位为了降低成本，也愿意大量购进此类“食品”当作药品经营。患者服用这样的“药品”后，不仅容易延误病情，还可能发生意想不到的身体伤害，严重损害了中药声誉。
三是助长了野生中药材的过度利用之风。为了合理利用野生药材资源，国家相关部门曾出台文件对一些野生动植物药材进行国家重点保护，明令禁止非法采挖或捕杀。但是，这些品种中有一些部分被列为既是食品又是药品，导致品种的保护层级下降，尤其是销售环节的失控，致使一些野生药材的非法采挖或捕杀愈演愈烈，一定程度上助长了对野生药材的过度开发与利用。如乌鞘蛇、甘草等野生资源已濒临枯竭。2n6, http://www.100md.com
四是导致人们用药安全得不到保障。有关部门在宣传这些既是食品又是药品的中药材时，过分强调其安全、滋补、预防和保健作用，很少谈及副作用和配伍禁忌，造成人们食用中药材的误区，认为食用它们可以不需医生的指导，结果导致身体受到伤害。如决明子，虽然有清肝明目、润肠通便的功效，但由于其药性寒凉，就不适合脾胃虚寒、脾虚泄泻及低血压患者服用，再者，由于决明子含有大黄酚、大黄素等化合物，长期服用还会引发肠道病变或难治性便秘。2n6, http://www.100md.com
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“对于部分中药材既是食品又是药品的管理弊端，国家相关部门应高度重视，组织专家、相关监管部门进行调研论证，并在此基础上调整监管政策，使之能更好地规范中药材生产、保证中药材质量、保护合理开发利用中药材资源。”采访中，陕西省食品药品监管局局长李荣杰提出，应从以下方面加强对既是食品又是药品的品种的监管。2n6, http://www.100md.com
科学调整原既是食品又是药品的目录。要依照各地群众饮食用药习惯，对原目录中所有的品种重新进行论证，将一些药性强、食用性并不广泛的品种，如阿胶、甘草、桔梗等，调整出既是食品又是药品的目录，严格按药用性中药材进行管理。对那些毒副作用小、且已经成为人们饮食中更多地被认定为“食品”的品种，如赤小豆、枣、山药等，主要规范其作为药品时应遵循的生产流程，要求在严格遵循中药材道地性基础上，明确种植、炮制的标准，组织企业进行生产，从源头保证药材的质量，充分满足市场需求。2n6, http://www.100md.com
严格规范中药材流通领域的购销行为。对中药材的生产销售，药品监管部门尤其要加强对那些既是食品又是药品的品种的监管，要求中药材经营公司必须提供其经营药材品种的产地证明，是中药饮片的，还必须提供生产企业的生产许可证、质量检验合格证、购销合同等相关证明文件，有效截断伪劣中药材流向消费者的通道，确保中药材和中药饮片的质量。2n6, http://www.100md.com
开展中药材生产销售专项整顿工作。药品监管部门要对本辖区内生产既是食品又是药品品种的企业进行调查摸底，联合卫生、工商等部门定期开展专项检查，要求企业严格建立健全产品购销记录，清查以食品名义生产的药材的市场流向，彻底追缴并监督销毁，同时按照相关法律规定严肃处理。2n6, http://www.100md.com
加大合理使用中药材的宣传力度。要加大中药不良反应、配伍禁忌等方面的宣传，引导人们正确认识“药食同源”的含义，并且在中医指导下，辨证选用药材，真正起到预防、保健、治疗的作用。2n6, http://www.100md.com
文/本报记者 龚翔2n6, http://www.100md.com
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2002年，卫生部出台《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》，明确了88个既是食品又是药品的品种，它们分别是：2n6, http://www.100md.com
丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、橘红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。(龚翔 )