FDA将评估赛尼可对2型糖尿病的作用.
http://www.100md.com
2005年4月8日
(路透社医学新闻)罗氏公司于周二宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已同意是否将2型糖尿病可作为该公司生产的减肥药-赛尼可的适应症进行评估。
该公司于三月份申请将赛尼可作为超重或肥胖的2型糖尿病患者改善血糖控制的一种辅助治疗。该申请是基于赛尼可和轻度低脂饮食的减肥效果优于安慰剂组的结果，并且赛尼可能够显著和持续地降低糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖。
该公司推测，赛尼可对血糖的控制效果与减肥无关。因为治疗2周后即可发现空腹血糖降低，这早于显著的体重降低之前。而且，服用赛尼可的患者可减少服用其他降糖药的剂量且胃肠道副作用较少。
公司医学部经理Henry Solomon博士称，该公司希望FDA能批准该新的适应症，因为这可使2型糖尿病患者受益非浅。
1999年，赛尼可获FDA批准用于肥胖治疗，其主要作用表现在降低体重和控制体重，而且可减少体重反弹的可能性。, 百拇医药
该公司于三月份申请将赛尼可作为超重或肥胖的2型糖尿病患者改善血糖控制的一种辅助治疗。该申请是基于赛尼可和轻度低脂饮食的减肥效果优于安慰剂组的结果，并且赛尼可能够显著和持续地降低糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖。
该公司推测，赛尼可对血糖的控制效果与减肥无关。因为治疗2周后即可发现空腹血糖降低，这早于显著的体重降低之前。而且，服用赛尼可的患者可减少服用其他降糖药的剂量且胃肠道副作用较少。
公司医学部经理Henry Solomon博士称，该公司希望FDA能批准该新的适应症，因为这可使2型糖尿病患者受益非浅。
1999年，赛尼可获FDA批准用于肥胖治疗，其主要作用表现在降低体重和控制体重，而且可减少体重反弹的可能性。, 百拇医药