【分类号】 4071038002

    【标题】 预防接种后异常反应和事故的处理试行办法

    【时效性】 有效

    【颁布单位】 卫生部

    【颁布日期】 800122

    【实施日期】 800122

    【失效日期】

    【内容分类】 计划免疫、疾病防治

    【文号】

    【名称】 预防接种后异常反应和事故的处理试行办法

    【题注】

    办法

    第一条 预防接种所使用的生物制品，对机体来说是一种异物(微生物及其产物、异性蛋白等)，接种后会引起机体一系列的生理病理及免疫反应，在这些反应过程中所表现出来的临床症状，称为预防接种反应。预防接种反应分：(一)一般反应和加重反应：这是由于制品本身的特性引起的反应，其性质和强度随制品而异。最常见的是发热反应、局部的红肿反应或种痘后的发痘反应等。加重反应只是一般反应的加重或发生的比例略多一些，均属正常反应。(二)异常反应：指同一批制品同时接种很多人，只在极个别人中发生的一类反应。其特点为：1.与制品的种类有一定联系，但只发生于个别人(与受种者体质有关)；2.反应性质、临床表现与一般反应不同；3.反应程度比较严重，必须及时就医诊治。

    偶合和事故虽不属于反应，但在大规模接种工作中偶而也会遇到。本办法着重于异常反应和事故的处理。

    第二条 在省、市、自治区卫生局领导和组织下建立预防接种反应诊断小组，由各省、市、自治区卫生防疫站、有关医院和制品的生产单位组成，对于难以确诊或病情严重的病例进行讨论和鉴定。地、县也可组织类似小组。

    第三条 处理程序

    一、接种单位于每次预防接种后应及时了解接种反应和事故的发生，一旦发现接种后异常反应和事故，接种单位应及时作登记逐级上报。如为一般的异常反应(如晕厥、荨麻疹等)可在基层医疗机构或县级医院就诊并报告卫生防疫站。

    二、各级医疗单位在诊治过程中凡遇与预防接种有关的病例，诊断必须慎重，必要时可进行病例讨论或会诊。如认为可能是预防接种反应，应先和当地卫生防疫站联系，共同研究分析反应情况或通过预防接种诊断小组诊断后，再向家属说明，在未明确之前，不在口头上或病史上向家属说明是接种反应。

    三、凡属预防接种后异常反应或事故，各级医疗防疫部门必须及时诊治或立即组织抢救，并上报县、市卫生防疫站认真进行调查分析，以确定性质后加以妥善处理。

    四、凡是严重的异常反应或同时发生多起的异常反应，必须经当地县、市级以上医疗、防疫部门共同讨论确诊。如难以确诊，病情又在继续发展 ......