本报讯(记者王乐民)4月18日,国家食品药品监督管理局发布
第8期药品不良反应信息通报:莲必治注射液有引起急性肾功能损害
的风险;羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害;克银丸
可导致肝损害和剥脱性皮炎。
莲必治注射液用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。19
88年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有
关莲必治注射液的病例报告50例,其中急性肾功能损害17例,并有1
例合并肝功能异常。鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险,并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应,通报要求生产企业
修改说明书,提醒临床医生严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能
的监测。
目前临床上存在706代血浆与低分子706代血浆名称混淆及混用的
现象。1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数
据库中,有关706代血浆、羟乙基淀粉40氯化钠、羟乙基淀粉20氯化
钠注射液的病例报告共84例,其中肾功能衰竭1例。通报提醒临床应
用需严格掌握适应症,避免长期、大剂量使用,用药期间注意监测肾
功能、尿常规、尿量等指标。
克银丸用于血热风燥型银屑病。1988年至2005年3月,国家药品
不良反应监测中心病例报告数据库中,有关克银丸的病例报告共14例,其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例。通报提醒患者,必须在医生指导下使用,严格控制剂量和疗程,避免超量、长期使用;
在治疗过程中注意肝功能监测。 (王乐民)
第8期药品不良反应信息通报:莲必治注射液有引起急性肾功能损害
的风险;羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害;克银丸
可导致肝损害和剥脱性皮炎。
莲必治注射液用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。19
88年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有
关莲必治注射液的病例报告50例,其中急性肾功能损害17例,并有1
例合并肝功能异常。鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险,并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应,通报要求生产企业
修改说明书,提醒临床医生严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能
的监测。
目前临床上存在706代血浆与低分子706代血浆名称混淆及混用的
现象。1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数
据库中,有关706代血浆、羟乙基淀粉40氯化钠、羟乙基淀粉20氯化
钠注射液的病例报告共84例,其中肾功能衰竭1例。通报提醒临床应
用需严格掌握适应症,避免长期、大剂量使用,用药期间注意监测肾
功能、尿常规、尿量等指标。
克银丸用于血热风燥型银屑病。1988年至2005年3月,国家药品
不良反应监测中心病例报告数据库中,有关克银丸的病例报告共14例,其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例。通报提醒患者,必须在医生指导下使用,严格控制剂量和疗程,避免超量、长期使用;
在治疗过程中注意肝功能监测。 (王乐民)