美诺华公司抗乳腺癌新药获FDA预审
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2005年4月19日
美国诺华制药集团近日向媒介宣布，美国食品药品管理局(FDA)将预先审查其就抗乳腺癌新药-Femara(R)(letrozole片剂)提出的新药补充申请(sNDA)。
Femara(R)是一种芳香酶抑制剂，目前被作为绝经后妇女乳腺癌患者经抗雌激素类药物治疗无效后的二线临床用药。诺华公司希望该药能被FDA批准为临床一线药物。
在此之前，诺华公司对900余位晚期乳腺癌患者进行了Femara和三苯氧胺(tamoxifen)比较试验，试验结果证明对于晚期乳腺癌患者，Femara的治疗效果要优于三苯氧胺。有关该项试验的详细内容将于今年11月份在美国化疗基金会的研讨会上公布。
研究发现，乳腺癌与患者体内雌激素的异常高分泌有关。对于绝经后妇女来说，其雌激素主要来源于脂肪、肌肉等外周组织，在这些组织中，来自肾上腺髓质的雄激素(睾丸激素、烯二酮)经芳香酶转化为雌激素后再进入血液循环。
诺华公司的芳香酶抑制剂Femara(R)则能从根本上减少雌激素的生成，抑制乳腺癌细胞的生长。, 百拇医药
Femara(R)是一种芳香酶抑制剂，目前被作为绝经后妇女乳腺癌患者经抗雌激素类药物治疗无效后的二线临床用药。诺华公司希望该药能被FDA批准为临床一线药物。
在此之前，诺华公司对900余位晚期乳腺癌患者进行了Femara和三苯氧胺(tamoxifen)比较试验，试验结果证明对于晚期乳腺癌患者，Femara的治疗效果要优于三苯氧胺。有关该项试验的详细内容将于今年11月份在美国化疗基金会的研讨会上公布。
研究发现，乳腺癌与患者体内雌激素的异常高分泌有关。对于绝经后妇女来说，其雌激素主要来源于脂肪、肌肉等外周组织，在这些组织中，来自肾上腺髓质的雄激素(睾丸激素、烯二酮)经芳香酶转化为雌激素后再进入血液循环。
诺华公司的芳香酶抑制剂Femara(R)则能从根本上减少雌激素的生成，抑制乳腺癌细胞的生长。, 百拇医药