Avastin(通用名bevacizumab)-结肠癌抗血管新生疗法第一项药物
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2005年4月19日
结肠癌抗血管新生疗法第一项药物获美国核准生物科技公司基因技术(Genentech,DNA)2月26日获得美国食品药物管理局(FDA)的批准,可以在美国销售其广受期待的结肠癌药物。这种新药会使肿瘤缺少血液养分,从而发生作用。
这种名为阿瓦斯丁(Avastin)的药物已经获得核可,可以用于癌细胞已经扩散至身体其它部位的结肠癌患者的第一线治疗。
该药物在FDA的决策最后期限之前一个月获得许可,标志着截断肿瘤养分这项抗血管新生机制疗法中第一种药物的诞生。
基因技术表示,该药物将于三天之内开始出货。
据分析师估计,该药物的全球年销售将在2008年达到16亿~18亿美元之间。
“最值得一提的是,它具有应用于许多其它癌症的潜力,如肾脏癌、胰腺癌,甚至乳癌、淋巴癌、膀胱癌和前列腺癌,”圣福德·伯恩斯坦(Sanford Bernstein)分析师波吉斯(Geoff Porges)说这种药物为人源化抗体,可通过与癌组织分泌的血管内皮细胞增殖因子相结合,阻碍新血管来进一步抑制癌细胞的增殖,Avastin(通用名bevacizumab),目前正由Gecomech和罗氏分别在欧美市场申请用于大肠癌的治疗,除了大肠癌以外,对乳癌和肺癌该药也有很好的疗效。
抗癌新药“Avastin”在美获准上市
新华社信息华盛顿2月26日电 美国遗传技术研究公司开发和生产的抗癌新药“Avastin”26日获得美国食品和药物管理局的批准。这是迄今美国批准上市的首个采用“饿死肿瘤”技术的抗癌新药。 食品和药物管理局介绍说,基于抑制血管形成原理开发抗癌新药的工作已有30年历史,而“Avastin”是类似药物中率先获得批准的。“Avastin”是一种基因工程单克隆抗体药物,主要通过抑制能够刺激新血管形成的所谓“血管内皮生长因子”,使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而最终“饿死”,以达到抗癌功效。对800多名肿瘤已发生转移的结肠直肠癌患者进行的临床试验发现,同时接受“Avastin”和化疗治疗的患者,存活期比只接受化疗的患者平均要长5个月左右。不过,临床测试中也发现,该药物会导致高血压等副作用,极少数情况下还会引发比较严重的结肠穿孔。美国食品和药物管理局局长马克·麦克莱伦在一份声明中称,“Avastin”获得批准是多年研究开发工作的结晶,它和其他一些抗癌新药证明了生物医药领域的创新成果所能给人们展示的希望 ......
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