从紫灯胶囊看中国特色新药开发

http://www.100md.com 2005年4月20日 《中国中医药报》 第2328期

     本报记者张东风

    中医中药几千年来存在于民间，发展于民间。目前仍在广泛应用的许许多多的名中药都是从民间而来，如今又赋予了它们现代化的内涵。它们所走过的道路基本遵循了“民间发现——载入本草——进入医院——内部制剂——地方标准——国家标准”这一过程。在我国民族地区发展起来的民族药，也无一例外地走着同样的路。

    前不久，记者在采访彝药紫灯胶囊的开发过程时，就再一次体会了民间草药进入医学殿堂的这个典型过程。

    紫灯胶囊的诞生

    千百年来，生活在雄山大川之间的彝族同胞一直使用彝药经典论著“哎哺学说”中著名的“哎哺解压疗法”的经典处方治疗一种名为“脖根骨疼”(即颈椎病)的疾病，而且疗效神奇，屡试不爽。1978年，云南楚雄州在中草药普查时发现，楚雄、双柏、南华、姚安等县的彝族民间医生在治疗颈椎病时，都以彝族药灯盏花和紫丹参两种药物为主，而灯盏花在明代的《滇南本草》中亦有记载。为了验证其效果，当时的楚雄州中医院民医科以汤剂、酒剂用于临床并初获疗效。1978年6月，他们在原方基础上配伍葛根、三七、甘草制成散剂，取名“颈椎散”，正式成为专科用药。从1989年开始，为提高精度，减少服用量和方便服用而将其改为胶囊剂型，并对1000例症状典型、病历资料完整的住院患者进行了系统观察，明显提高了治疗效果。

    颈椎病的“哎哺理论”认为，如果人体气血瘀滞，就会压迫气血管道，并容易滋生“脖根骨疼”这种被现代医学称为颈椎病的疾病。所以治疗颈椎病的关键就是要打通人体气路，解除压迫，使气血畅行。云南彝族医药研究所所长杨本雷教授跟踪“哎哺解压疗法”经典处方二十年，观察病例28000余例，对其疗效大为惊叹，故极力促成“昆明老拨云堂”将该方申报国药准字。1998年，云南省将颈椎胶囊审批为云南民族药，从此有了地方标准。2001年，该药又完成了药效学及动物长期毒性实验。

    在“地标”转“国标”的专家组评审过程中，国家药典委员会委员、中国中医研究院资深研究员周超凡提议将“颈椎胶囊”改名为“紫灯胶囊”，一是突出灯盏花和紫丹参的君药地位；二是寓意黑夜明灯，给患者带来光明和吉祥，也使药名更加典雅和富有文采。2002年，“颈椎胶囊”被国家食品药品监督管理局批准为国家标准，并正式命名为“紫灯胶囊”。

    可以说，紫灯胶囊的研发过程就是一部典型的民族民间草药的开发史。

    中国特色新药开发的正道

    中国民族医药学会会长诸国本在“彝药紫灯胶囊治疗颈椎病专家研讨会”上指出，紫灯胶囊的开发，实际上就是中国传统医药走向现代化生产的一个缩影，也是中成药、民族药持续发展的基本路线。这条路线，应该是中国特色新药开发的正道。

    诸国本说：“现在许多地方把民族民间医生的执业通道统统堵死，实际上抽掉了草药的民间发现这个‘梯子’。他们以为今后的药物研究光靠实验室就行了，若真是这样，该不知中国在药物研究自主创新上要走多少弯路，要丢失和废弃多少新药开发的‘青苗’。草药的民间发现和扩大应用，是民族民间医药发展的基础，是杂草生树中钻出民族医药之花的沃土。民间草药‘识了是个宝，不识是棵草’。民族民间医生一旦消失，民族传统医药的土壤就被彻底破坏了。这样，必将铸成时代的错误，我们这一代人也将成为历史的罪人。”

    诸会长的话代表了与会中药专家以及民族药专家的共同心声。这也是今天无数专家、学者为中药和民族医药大声疾呼的原因。, http://www.100md.com

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