药物洗脱支架的最新临床研究汇总分析
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ACC 2005会议公布了冠脉介入治疗的几项最新临床研究结果：REALITY、SIRTAX、ARTS Ⅱ、ISAR-DIABETES、TAXUS Ⅴ、ENDEAVOR Ⅱ、丹麦SCANDSTENT以及PIOGLITAZONE试验。前7项临床研究均针对DES进行，尤其是REALITY、SIRTAX和ISAR-DIABETES比较了Cypher支架和紫杉醇洗脱支架(Taxus)之间的安全性和有效性，备受人们关注。
会议上最受瞩目的临床试验之一是REALITY试验，8个月的随访结果显示，Cypher组显示出更优异的安全性，血栓发生率为0.4%，紫杉醇支架组为1.8%(P＝0.0196)。Cypher支架能够更显著地抑制新生内膜增生，在8个月时表现出更低的支架内及边缘部位晚期管腔丢失，更大的最小管腔直径，以及卓越的临床有效性。SIRTAX研究入选患者涵盖所有复杂病变，9个月的随访结果显示，Cypher组的晚期管腔丢失、TLR、造影再狭窄率以及MACE发生率均显著性低于紫杉醇支架组。ISAR-DIABETES试验9个月的随访结果显示，在高危糖尿病患者中，Cypher支架降低晚期管腔丢失和造影再狭窄率优于紫杉醇支架。ARTSⅡ研究比较使用Cypher支架的注册病例与ARTSⅠ研究中接受PCI及CABG患者的术后的临床结果。研究显示，Cypher支架治疗多支病变安全有效，ARTS Ⅱ组MACE发生率均低于ARTS Ⅰ的裸支架组和CABG组。
ACC 2005 会议表明，在未来几年内，DES将是冠心病介入治疗的主要手段，但Cypher支架和紫杉醇支架哪一个更为有效和安全仍是关注的热点，尽管上述研究显示Cypher支架在晚期管腔丢失、TLR、造影再狭窄率、MACE发生率及血栓发生率均明显低于后者，但目前评价哪种DES更为理想，还为时过早，仍需更长期的观察随访和更大样本的临床研究，我们将拭目以待。, http://www.100md.com