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EndeavorⅡ研究显示对于原发单一冠脉病变Endeavorabt-578洗脱支架安全有效
http://www.100md.com 2005年4月21日 《中国医学论坛报》 2005年第15期
     ENDEAVORⅡ是在欧洲、亚洲、新西兰及澳大利亚等72个中心进行的大规模、随机、双盲临床试验,旨在研究在单一原发冠脉病变中应用Endeavor ABT-578洗脱支架的安全性及有效性。ABT-578是一种新的抗增殖药物,Endeavor支架内涂有10 μg的ABT-578。

    1197例患者被随机分入Endeavor组(598例)和Driver裸支架组(599例)。9个月时复查冠脉造影(前600例),并对前300例支架叠放的患者随访冠脉内超声。主要终点为靶血管失败(TVF)包括9个月时心源性死亡、心梗及靶血管血运重建(TVR),临床随访率>97%,冠脉造影随访率>88%。置入支架直径为2.25~3.5 mm,支架长度为(18~30)mm,病变长度为(14~27)mm,均进行预扩张。

    8个月冠脉造影显示,Endeavor支架组和Driver裸支架组的支架内及节段内的最大管腔直径(1.99 mm 对 1.61 mm;1.86 mm 对1.57 mm)、支架内再狭窄率(27.9%对42.1%)及节段内再狭窄率(32.5%对44.3%)、支架内及节段内binary再狭窄率(9.5%对32.7%;13.3%对34.2%,以及支架内晚期丢失0.62 mm对0.71 mm和节段内晚期丢失0.36 mm对1.03 mm等指标均有显著性差异(P值均<0.0001)。

    9个月随访结果显示,Endeavor支架组和Driver裸支架组TVF分别为8.1%和15.4%P<0.0000,主要不良心脏事件分别为7.4%和14.7%P<0.0001,其中靶病变血运重建(TLR)分别为4.6%和12.1%P<0.0001,再次PCI者分别为4.3%和11.6%P<0.0001,TVR分别为5.7%和12.8%P<0.0001,Endeavor支架都明显优于Driver裸支架。

    该研究表明,作为药物洗脱支架的最新产品,Endeavor ABT-578支架安全、有效,能有效降低再狭窄发生率,对于需要接受PCI的患者,Endeavor支架是有价值的治疗选择。, 百拇医药