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紫杉醇洗脱支架在复杂病变中的总体安全性和有效性良好
http://www.100md.com 2005年4月21日 《中国医学论坛报》 2005年第15期
     美国Stone教授报告了评价紫杉醇洗脱支架(TAXUS支架)在复杂病变中疗效的TAXUS Ⅴ试验结果。

    TAXUS Ⅴ是一项多中心、随机对照试验,共纳入1156例病人,其中,金属裸支架组579例,紫杉醇洗脱支架组577例。采用紫杉醇洗脱支架的直径(2.25~4.0)mm,病变长度(10~46)mm,支架长度(8~32)mm。约1/3的患者置入两支或更多的支架。随访9个月。

    结果显示,在30天MACE方面,两组在心源性猝死、Q波型心肌梗死、非Q波型心肌梗死以及TVR的发生上均无显著差异(P=0.25)。9个月随访结果显示,与裸支架组相比,紫杉醇洗脱支架组9个月TLR率明显降低(8.6%对15.7%,P=0.0003),9个月TVR显著降低(12.1%对17.3%,P=0.018),9个月MACE发生率明显降低(21.2%对15.0%,P=0.008)。此外,紫杉醇洗脱支架组9个月节段内晚期丢失(0.60 mm对0.33 mm,P<0.0001)、9个月Binary再狭窄率(33.9 %对18.9 %,P<0.0001)及支架内再狭窄长度(17.9±8.7 mm 对11.0±6.2 mm,P<0.0001)均明显低于裸支架组。血管内超声显示,紫杉醇洗脱支架组支架内网状容积闭塞率明显低于裸支架组(13.1%±12.0%对31.8%±15.1%,P<0.0001)。裸支架组与紫杉醇洗脱支架组在住院期间血栓发生率分别为0.2%和0.5%,出院后至30天发生率分别为0.3%和0.2%,30天至6个月发生率分别为0.2%和0。

    TAXUS Ⅴ的结果进一步证实了紫杉醇洗脱支架在临床方面(尤其在复杂病变中)的优势,其在MACE发生、术后支架血栓形成发生率、再狭窄率、晚期丢失等方面均有很大改善,在复杂病变(B2/C型)中的安全性和有效性也进一步得到证实。TAXUS研究数据会使洗脱支架的应用向更复杂的病变延伸下去。, 百拇医药