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要提高药品抽验效率,首先——建好“三库” 实现“三转” 提高“三率”
http://www.100md.com 2005年4月21日 《中国医药报》2005.04.21
     药品抽验分为评价性抽验和监督性抽验。其中,评价性抽验是国家和省级食品药品监管部门针对生产、流通、使用领域中药品质量的总体水平与状?br>的抽验;监督性抽验是根据“监督检查的需要”而进行的抽验,是基层食品药品监管部门的日常工作。要提高药品监督性抽验的效率,笔者认为,应做好以下三项基础性工作。j&vl, 百拇医药

    ■建好“三库”j&vl, 百拇医药

    一是建立药品流通品种数据库,库内数据应每半年更新一次,并将其作为监督检验的基础和依据,以加强药品抽验的针对性,提高药品监督抽验的不合格率,准确地发现假劣药品。二是建立药品样品库,这是发现质量可疑药品的重要途径,也是确定抽验重点品种的重要因素。三是建立药品价格信息库,对价格畸低或畸高的药品,可通过对价格信息的分析查找存在假劣嫌疑的药品,并有针对性地开展监督抽验。j&vl, 百拇医药

    ■实现“三转”j&vl, 百拇医药

    一是转变重视评价性抽验、忽视监督性抽验的观念,树立有效的监督性抽验可以提高评价性抽验效率的观念。二是转变监督性抽验以过期、生虫、霉变药品为主要目标的做法,转向以检验药品的内在质量为抽验的主要目标,注重提高药品稽查人员识别假药、劣药的能力。三是转变药品检验单纯依赖药品检验机构的观念,帮助药品监督稽查人员树立做日常监督抽验工作“主力军”的意识,以适应当前药品抽验新形势的需要。j&vl, 百拇医药

    ■提高“三率”j&vl, 百拇医药

    一是提高药品监督性抽验的有效覆盖率,在更广泛的范围内搜索假劣药品,确保群众用药安全有效。二是提高不合格药品的检出率(不合格药品的检出率越高,说明监督性抽验的针对性越强,效率越高;反之,针对性越差,效率越低)。三是提高监督性抽验中检验结果的正确率,不断提高药品监督和检验机构的能力。j&vl, 百拇医药

    河北省唐海县药监局 姚玉庆(姚玉庆 )