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编号:10630531
正确解读药品检验报告书
http://www.100md.com 2005年4月21日 《中国医药报》2005.04.21
     药品检验报告书是判定抽验药品质量是否合格的法定依据,也是药品监督管理部门对不合格药品实施行政处罚的重要依据之一。然而,对同一份药品检验报告书,可能会因理解不同而得出假药或劣药两种不同的结论。因此,正确解读药品检验报告书所反映的药品质量信息,对判定假药、劣药,正确实施行政处罚具有相当重要的作用。本文阐明了药品标准与检验结果之间的关系,剖析了药品检验报告书各个项目的实际内涵,并提出了“否定优先”的原则,有助于基层药品监督和检验人员更准确地依据药品检验报告书对抽验药品做出正确的判断。

    ——编者按

    由于受版面等因素限制,一份药品检验报告书所反映的药品质量信息是较为抽象的,这就要求药品监督人员在实践中充分利用专业知识,读懂、读透药品检验报告书中各项目的内涵。

    ■符合标准也可能是假药

    药品监督人员要正确解读药品检验报告书,首先要清楚药品检验报告书的法定依据——药品质量标准的由来。药品质量标准是根据药品在正常的生产工艺及投料情况下,对该药品从整体上进行的综合评定;是反映个体是否符合群体要求的一个尺度。药品质量标准受科技水平、检验成本等多方面因素的影响,它不可能是完美的,可能在某些方面存在瑕疵、缺陷甚至漏洞,因此,对于药品非正常生产过程中的一些人为因素,按照药品质量标准去检验,并不一定都能检验出来;也就是说 ......

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