聚焦国家科技进步奖 淘尽蚕砂始得药 2004年度国家科技进步二等奖生血宁片研发始末
提起蚕砂，人们可能不屑一顾，大都想，蚕的排泄物能有什么用处，顶多做肥料罢了，就是在这不起眼的蚕砂里，浙江省中医药研究院魏克民教授带领的课题组从其提取物中研制了生血宁片，该成果获得了2004年度国家科技进步二等奖。
缺铁性贫血是全球性的常见病，多发病，据WHO统计，发病率高达15%～30%，全世界约有21.5亿人口患有不同程度的缺铁。目前治疗缺铁性贫血的含铁剂西药虽多达150多种，但疗效不理想，均有毒副反应，且还有胃肠道不良反应，不易为患者，特别是儿童、孕妇所接受，更不宜用做大面积群体防治。魏克民带领的课题组在中医药理论指导下，结合现代医学观点，通过现代制药工程，创造性地以蚕砂提取物为原料研制成功治疗全球性多发病缺铁性贫血的、具有我国自主知识产权的新药生血宁片。其疗效在同类药品中领先，且无明显毒副反应，易为广大患者接受，更适宜于用来作为大面积群体防治药物。
传统理论加现代技术走向突破
, 百拇医药
蚕砂在我国中医临床应用中有相当久远的历史，很多中医古籍，如唐代陈藏器《本草拾遗》、宋代骆龙吉《内经拾遗方论》、明代李时珍《本草纲目·虫部第三十九卷·原蚕》等均有关于蚕砂治“血瘀”“血虚”“血证”“血少”的一些记载。但蚕砂存在用量大、服用不便、质量难以控制、疗效指标不明确等缺点，多年来该课题组经过反复探索研究，以现代科学观点，运用先进科技手段，将蚕砂加工精制成成分明确、质量可控的中药材，以此为原料研制成治疗缺铁性贫血的特效新药生血宁片，从蚕砂中提取的叶绿素其基本结构是由四个吡咯环连接两价镁离子组成，与血红蛋白的结构极其相似。以亚铁离子置换叶绿素的镁离子制成铁叶绿酸钠，其结构与血红素极其相似，参与人体血红蛋白合成，促进生血。蚕砂提取铁叶绿酸钠在工艺上用亚铁离子与叶绿素卟啉环络合，解决了络合半径及四配位键与六配位键接合点有差距等难题，经过探索比较、筛选，才确立了糊状叶绿素—溶解皂化—抽提—酸析—洗涤—置铁—精制—成盐—产品的突破性工艺路线，属国内外首创。
实验研究证实生血宁不仅能改善铁代谢，提高缺铁性贫血患者血清铁、转铁蛋白饱和度、铁蛋白水平，降低总铁结合力、转铁蛋白、血清可溶性转铁蛋白受体，而且在基因水平上能改善铁代谢，降低失血性贫血大鼠铁代谢相关基因DMT-1、IREG1、Hephaestin的表达。经过一般药理学实验研究、光敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验、AMES试验、细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验证明该制剂具有很大的安全性。
, 百拇医药
生血宁片于2000年11月21日获得国家食品药品监督管理局颁发的中药Ⅱ类新药证书，2001年12月通过科技成果鉴定，2002年获浙江省中医药科技创新一等奖、浙江省科技进步二等奖。
胆识加信念铸就成功
项目负责人魏克民教授介绍，该项目从1986年开始准备，1993年正式立项，到2000年研制成功，一共投入的经费仅一百多万元。蚕砂提取物生血宁片，成果转让给红桃K集团股份有限公司武汉联合药业有限责任公司，并于2001年5月试生产，2002年产值8000万元。2003年经国家食品药品监督管理局批准转正式生产，产品在全国销售，2003年1～10月产值为1.18亿元。2004年虽没有确切的统计结果，但是产值和销量均呈明显上升趋势。这可以说是一个奇迹，通常，医药研发具有投资大、风险高、周期长的特点，目前国际上开发一种新的化学药物要花费8～10亿美元，而每上市10种新的药品，平均只有3种能够营利，而且药物的研发有时是需要几十年甚至几代人的努力才能完成的。从药物的筛选到最终产品上市，往往也要长达10年以上的时间。
, http://www.100md.com
项目研发过程中，资金短缺一直是一个很棘手的问题，国家投入了15万元，但是其他的钱从何而来呢？魏克民想到了企业，于是他找到了红桃K集团股份有限公司武汉联合药业有限责任公司，要求企业预先投入资金，承诺将成果转让给企业。可以说，魏克民和红桃K集团的合作是具有很大风险性的战略合作。魏教授拿着项目的钱，精打细算，一次来北京开会，科技部的领导要看望他，找到他住的宾馆，怎么也查不到这个人，后来服务人员说，不会是住在地下室吧，果然在地下室找到了他。
魏克民反复提到了他的课题组，他说，这么多年来，组里面虽然有人员变动，年纪大的已经退休，同时有年轻的加入进来，但是我们这个组的凝聚力是非常强大的，大家精诚团结，否则就不可能完成这个项目。谈到他个人，他说，我的处世原则是“清清白白做人，认认真真工作，勤勤奋奋学习，诚诚恳恳待人，朴朴素素生活，严严谨谨治学”。正是本着这样的原则，他才能耐得住清贫和寂寞，十几年如一日，不懈追求。当谈到生血宁的研制时，记者问他，你对成功有足够的信心吗？魏克民很淡然的说，其实不成功的几率是很大的，有的药物开发，可能几代人都做不出来呢。卫生部原部长钱信忠曾经对我说，你要在一些常见病、多发病上下些功夫。所以我不是有成功的信心，而是一直有坚持做下去的信心。在生血宁的研发中有过多次失败经历的他，人生信念却更加笃定，结果也许不是终极目标，而追求的过程才是生命的状态，才是价值的实现。
, 百拇医药
经济效益加社会效益为民谋利
唐朝诗人苏拯有“春蚕吐出丝，济世功不绝”，而李商隐则有“春蚕到死丝方尽，蜡炬成灰泪始干”的名句，都是在颂扬蚕的奉献精神，而蚕的奉献精神带给人类的是巨大的经济价值。我国是闻名世界的蚕桑大国，但过去只重视缫丝织绸，而未能把蚕砂、蚕蛹等大量蚕副产品加以很好的开发利用甚至作为废物丢弃，造成资源的极大浪费。我国年产干蚕砂约40万吨，依据目前蚕砂提取铁叶绿酸钠工艺，每400吨干蚕砂提取1吨铁叶绿酸钠计算，则全国每年可提取1000吨铁叶绿酸钠，每吨价值120万元，年产值可达12亿元；若再加工成高附加值的药品和保健食品，可形成年产值数十亿乃至上百亿的高新技术产业。生血宁的研制成果为蚕副产品在中医药领域的综合利用拓展了广阔的前景，起到了因地制宜、就地取材、变废为宝的积极作用，不仅对振兴蚕桑产业有决定性意义，而且对优化农业资源综合利用，提高农业效益，增加农民收入，为响应和落实“三农”政策做出重要贡献。
该课题组从事蚕的综合利用工作已25年，对蚕砂、蚕蛹、废丝均作了研究开发，先后立项26项，鉴定科研成果18项，开发出新药、保健食品、化妆品三大系列38个新产品，均已先后推向市场。蚕砂提取叶绿素研制叶绿素铜钠盐、铁叶绿酸钠，蚕蛹提取含有18种氨基酸的天然复合氨基酸均已取得了良好的社会效益和经济效益。魏克民教授说，今后他们将继续深入研究，做好蚕副产品在中医药领域的综合利用。, 百拇医药(厉秀昀)
缺铁性贫血是全球性的常见病，多发病，据WHO统计，发病率高达15%～30%，全世界约有21.5亿人口患有不同程度的缺铁。目前治疗缺铁性贫血的含铁剂西药虽多达150多种，但疗效不理想，均有毒副反应，且还有胃肠道不良反应，不易为患者，特别是儿童、孕妇所接受，更不宜用做大面积群体防治。魏克民带领的课题组在中医药理论指导下，结合现代医学观点，通过现代制药工程，创造性地以蚕砂提取物为原料研制成功治疗全球性多发病缺铁性贫血的、具有我国自主知识产权的新药生血宁片。其疗效在同类药品中领先，且无明显毒副反应，易为广大患者接受，更适宜于用来作为大面积群体防治药物。
传统理论加现代技术走向突破
, 百拇医药
蚕砂在我国中医临床应用中有相当久远的历史，很多中医古籍，如唐代陈藏器《本草拾遗》、宋代骆龙吉《内经拾遗方论》、明代李时珍《本草纲目·虫部第三十九卷·原蚕》等均有关于蚕砂治“血瘀”“血虚”“血证”“血少”的一些记载。但蚕砂存在用量大、服用不便、质量难以控制、疗效指标不明确等缺点，多年来该课题组经过反复探索研究，以现代科学观点，运用先进科技手段，将蚕砂加工精制成成分明确、质量可控的中药材，以此为原料研制成治疗缺铁性贫血的特效新药生血宁片，从蚕砂中提取的叶绿素其基本结构是由四个吡咯环连接两价镁离子组成，与血红蛋白的结构极其相似。以亚铁离子置换叶绿素的镁离子制成铁叶绿酸钠，其结构与血红素极其相似，参与人体血红蛋白合成，促进生血。蚕砂提取铁叶绿酸钠在工艺上用亚铁离子与叶绿素卟啉环络合，解决了络合半径及四配位键与六配位键接合点有差距等难题，经过探索比较、筛选，才确立了糊状叶绿素—溶解皂化—抽提—酸析—洗涤—置铁—精制—成盐—产品的突破性工艺路线，属国内外首创。
实验研究证实生血宁不仅能改善铁代谢，提高缺铁性贫血患者血清铁、转铁蛋白饱和度、铁蛋白水平，降低总铁结合力、转铁蛋白、血清可溶性转铁蛋白受体，而且在基因水平上能改善铁代谢，降低失血性贫血大鼠铁代谢相关基因DMT-1、IREG1、Hephaestin的表达。经过一般药理学实验研究、光敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验、AMES试验、细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验证明该制剂具有很大的安全性。
, 百拇医药
生血宁片于2000年11月21日获得国家食品药品监督管理局颁发的中药Ⅱ类新药证书，2001年12月通过科技成果鉴定，2002年获浙江省中医药科技创新一等奖、浙江省科技进步二等奖。
胆识加信念铸就成功
项目负责人魏克民教授介绍，该项目从1986年开始准备，1993年正式立项，到2000年研制成功，一共投入的经费仅一百多万元。蚕砂提取物生血宁片，成果转让给红桃K集团股份有限公司武汉联合药业有限责任公司，并于2001年5月试生产，2002年产值8000万元。2003年经国家食品药品监督管理局批准转正式生产，产品在全国销售，2003年1～10月产值为1.18亿元。2004年虽没有确切的统计结果，但是产值和销量均呈明显上升趋势。这可以说是一个奇迹，通常，医药研发具有投资大、风险高、周期长的特点，目前国际上开发一种新的化学药物要花费8～10亿美元，而每上市10种新的药品，平均只有3种能够营利，而且药物的研发有时是需要几十年甚至几代人的努力才能完成的。从药物的筛选到最终产品上市，往往也要长达10年以上的时间。
, http://www.100md.com
项目研发过程中，资金短缺一直是一个很棘手的问题，国家投入了15万元，但是其他的钱从何而来呢？魏克民想到了企业，于是他找到了红桃K集团股份有限公司武汉联合药业有限责任公司，要求企业预先投入资金，承诺将成果转让给企业。可以说，魏克民和红桃K集团的合作是具有很大风险性的战略合作。魏教授拿着项目的钱，精打细算，一次来北京开会，科技部的领导要看望他，找到他住的宾馆，怎么也查不到这个人，后来服务人员说，不会是住在地下室吧，果然在地下室找到了他。
魏克民反复提到了他的课题组，他说，这么多年来，组里面虽然有人员变动，年纪大的已经退休，同时有年轻的加入进来，但是我们这个组的凝聚力是非常强大的，大家精诚团结，否则就不可能完成这个项目。谈到他个人，他说，我的处世原则是“清清白白做人，认认真真工作，勤勤奋奋学习，诚诚恳恳待人，朴朴素素生活，严严谨谨治学”。正是本着这样的原则，他才能耐得住清贫和寂寞，十几年如一日，不懈追求。当谈到生血宁的研制时，记者问他，你对成功有足够的信心吗？魏克民很淡然的说，其实不成功的几率是很大的，有的药物开发，可能几代人都做不出来呢。卫生部原部长钱信忠曾经对我说，你要在一些常见病、多发病上下些功夫。所以我不是有成功的信心，而是一直有坚持做下去的信心。在生血宁的研发中有过多次失败经历的他，人生信念却更加笃定，结果也许不是终极目标，而追求的过程才是生命的状态，才是价值的实现。
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经济效益加社会效益为民谋利
唐朝诗人苏拯有“春蚕吐出丝，济世功不绝”，而李商隐则有“春蚕到死丝方尽，蜡炬成灰泪始干”的名句，都是在颂扬蚕的奉献精神，而蚕的奉献精神带给人类的是巨大的经济价值。我国是闻名世界的蚕桑大国，但过去只重视缫丝织绸，而未能把蚕砂、蚕蛹等大量蚕副产品加以很好的开发利用甚至作为废物丢弃，造成资源的极大浪费。我国年产干蚕砂约40万吨，依据目前蚕砂提取铁叶绿酸钠工艺，每400吨干蚕砂提取1吨铁叶绿酸钠计算，则全国每年可提取1000吨铁叶绿酸钠，每吨价值120万元，年产值可达12亿元；若再加工成高附加值的药品和保健食品，可形成年产值数十亿乃至上百亿的高新技术产业。生血宁的研制成果为蚕副产品在中医药领域的综合利用拓展了广阔的前景，起到了因地制宜、就地取材、变废为宝的积极作用，不仅对振兴蚕桑产业有决定性意义，而且对优化农业资源综合利用，提高农业效益，增加农民收入，为响应和落实“三农”政策做出重要贡献。
该课题组从事蚕的综合利用工作已25年，对蚕砂、蚕蛹、废丝均作了研究开发，先后立项26项，鉴定科研成果18项，开发出新药、保健食品、化妆品三大系列38个新产品，均已先后推向市场。蚕砂提取叶绿素研制叶绿素铜钠盐、铁叶绿酸钠，蚕蛹提取含有18种氨基酸的天然复合氨基酸均已取得了良好的社会效益和经济效益。魏克民教授说，今后他们将继续深入研究，做好蚕副产品在中医药领域的综合利用。, 百拇医药(厉秀昀)
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