研究检查方法 提升监管水平
药监部门依法实施监督检查、跟踪检查、立案稽查及对药品质量的检验抽查，是履行行政职能和技术监督职能的重要手段。那么，如何使检查行为规范？如何防止检查的简单化和随意性？如何通过改进检查方法提升执法水平？笔者就检查中所涉及的方法问题，结合实践，从以下四个方面谈几点看法。@0/$.6, 百拇医药
首先，要防止检查的简单化和随意性。检查类别形式上有传统和现代之分。前者大都以领导口头动员布置安排为特点，现场走马观花加口头小结反馈了事，事后无据可查；后者都有周密的检查方案，有先进的摄录设备，事后资料归档入卷，有据可查。检查按内容有综合与专项之分。按紧缓程度可分突击性检查和常规检查；按时间阶段有月度、季度等检查；按检查对象可分生产安全监督检查、市场流通监管检查和使用药品的监督检查。防止检查的滥用，主要是取消不必要的检查，凡机关内部职能部门可通过调查了解办理的事务，就不必以实施检查方式办理；履行技术监督的检验抽查与案件稽查可授予检查人员一定的行政监督检查权，以避免就抽检而抽检，就稽查而稽查的简单化倾向，而且也可以减少检查次数，降低行政监管成本，进一步提高检查的综合效能，使抽检、处罚与监管密切结合，充分体现姓喽奖匦胍约际跫喽轿劳械脑颉?br> 其次，要制订周密的检查方案。方案要有明确的内容和目的，要对实施检查的方法、人员配备、记录形式、时限等做出周密部署和明确要求；方案的制订必须是建立在充分可靠的信息基础上；方案应体现行政机关执法水平和集体决策的智慧。同时，实施检查决策的主体必须是药监机关，检查对象必须是辖区内的，除此之外，冠以检查名义的行为都不具有法律意义，被检查单位可以拒绝。@0/$.6, 百拇医药
第三，要研究检查人员的配备问题。但凡综合内容的检查，都要考虑组成人员的专业特长，没有与方案要求相适应的人员就会使检查效果大打折扣。如果仅有某一方面专长的人员，就不能完成综合性的检查任务。传统检查配备成员很少考虑成员的专业特长和工作经验，成员之间知识能力结构的搭配也很随意，使得需要专业技术的检查流于形式，出现因成员专业错位而产生解答和认定相互矛盾的现象，直接影响药监部门的形象。@0/$.6, 百拇医药
第四，要尽可能采用先进的记录手段，改进检查方法。视听材料最能体现明察与暗访的结合，是比较科学的记录方法之一。重视视听材料在监督检查中的运用，可避免笔录人员受语言限制和主观影响而导致的偏差。视听材料可反复播放，对问题性质的认定和评价更加准确，与笔录相比，其在证据力方面也更具客观公正性。@0/$.6, 百拇医药
总之，研究检查方法，是当前药品监管的需要，也是树立药监部门公正、高效执法形象的正确途径。检查方法理论上需要积极探讨，执法实践中要善于总结。各级药监部门在实施药品监管中要注重检查方法的选择和运用，以便进一步提升执法水平。@0/$.6, 百拇医药
河南省周口市药品监督管理局 孟鹏(孟鹏 )
首先，要防止检查的简单化和随意性。检查类别形式上有传统和现代之分。前者大都以领导口头动员布置安排为特点，现场走马观花加口头小结反馈了事，事后无据可查；后者都有周密的检查方案，有先进的摄录设备，事后资料归档入卷，有据可查。检查按内容有综合与专项之分。按紧缓程度可分突击性检查和常规检查；按时间阶段有月度、季度等检查；按检查对象可分生产安全监督检查、市场流通监管检查和使用药品的监督检查。防止检查的滥用，主要是取消不必要的检查，凡机关内部职能部门可通过调查了解办理的事务，就不必以实施检查方式办理；履行技术监督的检验抽查与案件稽查可授予检查人员一定的行政监督检查权，以避免就抽检而抽检，就稽查而稽查的简单化倾向，而且也可以减少检查次数，降低行政监管成本，进一步提高检查的综合效能，使抽检、处罚与监管密切结合，充分体现姓喽奖匦胍约际跫喽轿劳械脑颉?br> 其次，要制订周密的检查方案。方案要有明确的内容和目的，要对实施检查的方法、人员配备、记录形式、时限等做出周密部署和明确要求；方案的制订必须是建立在充分可靠的信息基础上；方案应体现行政机关执法水平和集体决策的智慧。同时，实施检查决策的主体必须是药监机关，检查对象必须是辖区内的，除此之外，冠以检查名义的行为都不具有法律意义，被检查单位可以拒绝。@0/$.6, 百拇医药
第三，要研究检查人员的配备问题。但凡综合内容的检查，都要考虑组成人员的专业特长，没有与方案要求相适应的人员就会使检查效果大打折扣。如果仅有某一方面专长的人员，就不能完成综合性的检查任务。传统检查配备成员很少考虑成员的专业特长和工作经验，成员之间知识能力结构的搭配也很随意，使得需要专业技术的检查流于形式，出现因成员专业错位而产生解答和认定相互矛盾的现象，直接影响药监部门的形象。@0/$.6, 百拇医药
第四，要尽可能采用先进的记录手段，改进检查方法。视听材料最能体现明察与暗访的结合，是比较科学的记录方法之一。重视视听材料在监督检查中的运用，可避免笔录人员受语言限制和主观影响而导致的偏差。视听材料可反复播放，对问题性质的认定和评价更加准确，与笔录相比，其在证据力方面也更具客观公正性。@0/$.6, 百拇医药
总之，研究检查方法，是当前药品监管的需要，也是树立药监部门公正、高效执法形象的正确途径。检查方法理论上需要积极探讨，执法实践中要善于总结。各级药监部门在实施药品监管中要注重检查方法的选择和运用，以便进一步提升执法水平。@0/$.6, 百拇医药
河南省周口市药品监督管理局 孟鹏(孟鹏 )