氯诺昔康(可塞风)治疗骨关节炎的疗效和安全性的初步观察
文献标识码】B【文章编号】1681-6676(2004)01-0074-03,2结果,3讨论,参考文献
【文献标识码】 B 【文章编号】 1681-6676(2004)01-0074-03氯诺昔康(Lornoxicam),商品名可塞风,是一种新型非甾体类抗炎药,国外文献 [1] 报道具有强大的抗炎、镇痛和解热作用。临床上用于治疗风湿性、类风湿性关节炎和骨关节炎(OA),具有疗效好、不良反应小等特点。国内有关该药的临床应用资料较少,本文报告该药与阳性对照药物萘普生治疗骨关节炎的单盲对照临床试验结果,并评价其疗效和安全性。
1 资料与方法
1.1 病例选择 试验病人为门诊骨关节炎患者。膝、手、髋OA的诊断符合美国风湿病学院(ACR)分类法的临床加放射学标准 [2] 。患者确诊后随机平行分为两组,试验组和萘普生对照组。所有参加试验者无活动性或复发性溃疡病史,无严重心、肝和肾等器官疾病。对本药和非甾体类抗炎药物过敏者、试验前3周内使用过肾上腺皮质激素及其他类抗炎、止痛药物,实验室检查有WBC<4×10 9 /L和血小板<100×10 9 /L以及ALT、AST、BUN、Cr异常者,孕妇和哺乳期妇女不纳入试验。服用地高辛、华法林、格列本脲、单胺氧化酶抑制剂者也不列入试验。另外,因某种原因未按计划完成及观察记录不完整者(指未超过使用疗程一半者)为淘汰病例,因严重不良反应而中断者应视为不良反应病例,不纳入疗效统计,但要列入不良反应和撤药率统计。
1.2 用药方法 氯诺昔康试验组给予氯诺昔康片(挪威奈科明北京制药集团公司生产)8mg ......
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