新药开发被视为一国医药工业的经济与技术实力的体现。而开发出重磅炸弹级的新药更是不少制药公司梦寐以求的目标。所谓“重磅炸弹药物”系指销售额达到一定规模的世界级畅销药物。

    时代变迁 重磅级标准悄然变化

    在各个时代进入重磅炸弹级畅销药的排名榜有不同的标准。例如在八十年代只要销售额达到5亿美元的产品均可进入重磅级药品的排行榜，而当时能进入这一行列的药品屈指可数。如畅销全球市场的抗溃疡药雷尼替丁，以23亿美元的年销售额高居八十年代重磅药物之首。其它超过5亿美元销售额的产品仅有8～9种，其中包括：头抱克罗、罗氏芬(头泡三嗪)。开博通(卡托普利)、依那普利、鲑降钙素(骨质疏松治疗药)、EPO(促红素)、共轭雌激素和沙美特罗(抗哮喘药)等。以上药物分属于4大类型治疗药(心血管药物、抗感染药、代谢药与激素类药)。

    进入九十年代后，全球经济进入一个新高速增长期。随着工业国家人均国民收入的不断提高，现代“文明病”已取代感染性疾病而成为对人类健康威胁最大的疾病。这类疾病包括：高血压、高血脂、糖尿病与精神疾病等。现以全球第一大医药市场棗美国为例，至九十年代初抗感染药物销售额仅占该国医药市场3成销售份额，而降血脂药、降压药、抗糖尿病药已迅速上升为医药市场的主打品种。反映在新药开发方面，在排名世界前10位的九十年代重磅炸弹药品名单上，降血脂药稳居前几位，其中包括：洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、阿伐他汀以及抗过敏药氯雷他定等。九十年代新头号畅销药“奥美拉唑”(洛赛克)的销售额高达创纪录的67亿美元 ......