中药标准化回顾
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年版,中药材,中药成方制剂,合计,2000年版药典品种量化指标方法分析,含测方法,挥发油测定,经典法(容量法、重量法),分光光度法,液相色谱法,气相色谱法,薄层扫描法,其他,浸出物,部颁品种量化指标方法分析,新药转正品种量化指标方法分析,序号,品名,检测成分,规定的含量限度为多成分之
作者:王宝琹 周富荣(1.中国药品生物制品检定所,北京100050;2.北京市药品检验所,北京100035)中药是中国医药学的瑰宝,对中华民族的繁衍昌盛做出了伟大的贡献。为了保证中药的安全性和有效性,数千年来中医药一直处于不断标准化、规范化的进程中,《神农本草经》则是最早的中药标准。李时珍的《本草纲目》是中药学标准规范的深化。历史发展到今天,总结前人经验,补充完善、制定中药系列标准是中药现代化的需要,也是中药国际化,造福全人类的需要。1 国家药品标准的进展2《中国药典》中药部分(一部)编制的指导思想是“突出特色,立足提高”
3 检验方法研究的动向1 国家药品标准的进展1.1 药典标准中国药典是国家为保证药品质量所制订的法典,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据,也是我国医药行业对外贸易和技术交流不可缺少的准绳。早在1930年即有《中华药典》的问世,收载生药六、七十种。1949年以后,通过多年来大量的科学实验工作,认真总结传统鉴别经验,吸取近代科研成果,应用新的检测技术手段,从无到有,自1953年到1995年编印发布了6版药典,跨世纪2000年版药典也即将出版,历版药典收载品种情况见表1。
表1
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