替硝唑注射液细菌内毒素检查实验研究
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何建恒
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何建恒 广西田阳县人民医院!533600
【摘要】目的 :研究替硝唑注射液细菌内毒素检查 (BET)的干扰试验 ,以便建立用 (BET)代替热原检查 (PT)。方法 :按 1995年版中国药典附录 76页“细菌内毒素检查法”操作。结果 :鲎试剂 990 10 5灵敏度复核λc=0 .12 5EU/ml,3批替硝唑注射经 5倍稀释后制成的内毒素溶液反应终点浓度λt 均为 0 .0 7EU/ml,两者均在 0 .5～ 0 .2λ口之间。结论 :本试验具有准确性、可靠性 ,适合替硝唑注射液的检查
【关键词】 鲎试剂 细菌内毒素 干扰试验
【分类号】R927.1
替硝唑是继甲硝唑后研制成功的一种硝基咪唑类衍生物 ,其特点是抗厌氧菌、抗原虫的活性强 ,半衰期长 ,耐受性好 ,体内分布广泛 ,耐药性低。我院自 1999年研制成注射药液 ,并进行了细菌内毒素检查的干扰试验研究 ,经过家兔热原检查合格 ,现报告如下 :实验材料 1.鲎试剂 (
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