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安全使用非甾体药物
http://www.100md.com 2005年5月9日 科技日报
     4月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布所有消炎止痛药的最新用药指导,就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明中指出,综合现有的研究数据,所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险。而这些药中有比较常用的扶他林、芬必得、西乐葆等。FDA已要求这些药品生产厂家在其说明书中加入黑框警示,这些药能否继续服用、怎么服用?

    4月20日,北京诺华制药有限公司在京召开安全用药———扶他林媒体座谈会。中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿科主任张奉春做了关于“美国食品药品监督管理局声明的解读及非甾体类抗炎药的合理应用”的报告。他指出:“非甾体类抗炎药物在临床上的应用已有百余年历史,广泛用于骨性关节炎、类风湿关节炎和其他急慢性疼痛的治疗。美国FDA的声明是为了指导非甾体类抗炎药物合理使用,在保证治疗效果的同时,将风险降至最低,而不是禁用非甾体类抗炎药物。”声明涉及所有选择性环氧化酶2抑制剂(COX—2抑制剂)和非选择性(传统)非甾体类抗炎药物(包括处方药和非处方药)。FDA同时指出:“对急性疼痛的治疗,非处方NSAIDs在低剂量、间断性、短期用药情况下风险是非常小的。”

    近日,中国国家食品药品监督管理局也强调:“此次FDA的声明提示这些药品有增加心血管不良事件和胃肠道出血的风险的可能性,并不表明所有使用过非甾体抗炎药的患者,一定会有心血管的危险,因此公众不必过于担心。但是,任何药物长期、大剂量或不合理使用都会带来安全隐患。所以,公众在使用非甾体类处方药时,应咨询医生,合理使用该类药品,尽量避免不必要的大剂量、长期应用,以最大限度地降低和避免不良反应的产生;在使用非处方药时应该仔细阅读药物说明书,严格按照药品说明书的使用剂量和疗程用药。”

    会议中,诺华公司医学事务总监金沄先生对其产品特性做了进一步介绍。扶他林作为NSAIDs的领导品牌已被广泛应用于骨关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎和多种急性疼痛方面的治疗。现中国市场上销售的扶他林有两种剂型:外用的乳胶剂和口服片剂。

    作为外用的非处方药物扶他林乳胶剂,由于局部用药剂量较口服制剂相对小,药物活性成分主要存在于局部组织,而血浆药物浓度仅为口服制剂的50-100分之一。

    北京诺华制药有限公司总裁刘贞贤在会议上表示:“30年的历史和8亿患者的使用已经很好的证实了扶他林的良好的安全性。目前没有任何临床试验提示,扶他林较其他NSAIDs有更高的心血管风险。诺华公司会一如既往的密切监测上市后的扶他林心血管不良事件报告。”, http://www.100md.com(刘侃)