【摘要】 目的 通过对赋形剂甘露醇加入前后胸腺肽溶液中多肽浓度的检测，确定甘露醇对多肽的影响程度，从而指导生产或进行生产工艺的改进。 方法 按国家药品标准规定的检测方法(Folin-酚法)，模拟生产配方，进行多肽浓度的检测。 结果 甘露醇对注射用胸腺肽中多肽检测有不同程度的干扰。 结论 甘露醇的加入对多肽检测有影响，且随加入甘露醇的量的变化而变化。

    关键词 胸腺肽 甘露醇 多肽 干扰

    注射用胸腺肽是从小牛(或猪)胸腺中提取的分子量<1000道尔顿的多肽制剂 [1] ，因为甘露醇具有良好的冻干赋形特性，各生产厂家多以甘露醇为赋形剂进行冻干。在按《国家药品质量标准化学药品地标升国标WS 1 -042-2000-2003》中规定的Folin-酚法进行多肽含量检测时，发现加入甘露醇会影响其检测结果。

     1 材料与方法

    1.1 实验材料 紫外分光光度计UV-2450 ......