癌症疼痛是一个普遍存在的世界性问题，据WHO统计，目前全世界癌症患者中30%～50%伴有不同程度的疼痛，其中有300～350万得不到及时处理。据我国资料显示，癌痛发生率约占癌症患者的51%～61.6%，我国每天约有100万人在忍受着癌痛的折磨。然而我们对于癌痛的关注和治疗还远达不到癌痛患者的需要。WHO首先把癌症疼痛提到重要和优先解决的地位，有效的止痛治疗，对于晚期癌症患者尤为重要。1982年，WHO就提出“2000年让癌症患者不痛”的目标和“三阶梯止痛方案”(按阶梯给药、口服给药、按时给药、个体化给药和注意具体细节)。 WHO提出“尽管目前治疗癌痛的药物和非药物方法多种多样，但在所有的治疗方法中，阿片类镇痛药是癌痛治疗必不可少的药物，对中重度癌痛患者，阿片类镇痛药物具有不可取代的作用”。因而，近年来对镇痛药物的研发也主要集中在阿片类药物的研发上，尤其是对阿片类药物的剂型和给药途径方面进行革新，以期达到镇痛治疗更实用、更安全和滥用风险低的目的。新药盐酸羟考酮控释片(Oxy-Codone HCL controlled-release labels，Oxycontin，奥施康定)就是这类药物的代表。奥施康定的有效药物成分羟考酮(Oxycodone)，又称为1，4-羟基二氢可待因酮。化学式为5-环氧基-1，4-羟基-3-甲基吗啡烷-6-酮盐酸盐，是从生物碱蒂巴因(thebaine)提取合成的半合成阿片类药。它主要作用于中枢神经系统和平滑肌，为阿片类激动剂，用于镇痛，没有剂量封顶效应。同时具有抗焦虑作用。已有报道显示羟考酮组胺释放的副作用较吗啡少。临床证据表明:羟考酮单一制剂对中、重度疼痛疗效良好，目前被作为吗啡替代药物用于晚期癌痛控制 [1] 。然而即使羟考酮作为一种高效阿片类镇痛药具有独特的药代动力学优点(口服生物利用度高和清除半衰期短)，但需要频繁服药以保持有效的血药浓度。在硫酸吗啡控释片良好的临床实践经验基础上，20世纪90年代中期，美国Purdue Pharma LP公司发展了AcroContin控释技术，成功开发了奥施康定TM(OxyContin)-盐酸羟考酮控释片 ......