【摘要】 目的 对药品生产环节的监管进行探讨。方法 对几例药品生产实践中的问题进行分析。结果 有些药品的检验项目虽符合国家药品标准但是假劣药品。结论 必须加大对药品生产环节的监管力度。

    关键词 药品标准 药品检验 假劣药品 监管

    谈起假劣药品，一般都会认为其所含成分或成分的含量等检验项目与国家药品标准规定不符。《药品管理法》第三十二条规定，“药品必须符合国家药品标准，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”然而完全符合国家药品检验标准的药品不一定都是合格药品。一些药品生产企业，违反国家药品标准制法各项的要求，擅自变更和修改药品生产工艺，生产出检验各项均能符合国家药品检验标准的假劣药品。

     1 案例的提出

    下面是在日常监管中一些药品生产企业的几则案例分析。

    1.1 使用假原料 某制药厂从浙江某县购进一批假酵母粉原料(实为豆粉)，该厂对这批原料依据国家药品检验标准检验合格后，投料生产了几批“食母生”药品，该“食母生片”依据当时国家药品检验标准对其进行检验，检验各项均能符合规定，实为假药 ......