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全球合作遏制假药泛滥
http://www.100md.com 2005年5月10日 《中国医药报》2005.05.10
     在许多国家,有些抗生素滴眼液直接取自自来水管,有些用于儿童退烧和止痛的糖浆实际上由粘稠的可溶物组成,这是牛津大学热带病研究中心的保罗·牛顿在近日发表的《英国医学杂志》上列举的假药现象。+, http://www.100md.com

    世界卫生组织称,在发达国家的假药往往出现在昂贵的保健药物领域,而在发展中国家,假药主要出现在治疗疟疾、肺结核或艾滋病等致命性疾病的药品中。+, http://www.100md.com

    虽然假药可能导致死亡等严重后果,但许多制药公司不敢将假药真相公之于众。制药公司担心,公布假药后,真药在竞争激烈的市场上的销售也会受到影响。+, http://www.100md.com

    然而,越来越多的人和组织意识到假药问题的严重性,3月21日,在巴黎举行的第二届反假药全球论坛上,与会者呼吁要建立全球合作机制,共同遏制假药泛滥。+, http://www.100md.com

    ——编者按+, http://www.100md.com

    1.反假药全球论坛呼吁:建立国际合作机制+, http://www.100md.com

    一个纽约的患者在接受肝脏移植手术之后发现,他在药店购买的某种药品是假药。经调查,假药中的有效成分仅为真药的1/12;一个加利福尼亚的艾滋病患者在注射某种药品之后,感觉皮肤灼热,进而发现这种药是假药,并向他的药师报告了这一情况。+, http://www.100md.com

    不过,这种由患者发现假药的情况并不多见,实际上,公众对假药状况并不了解,专家警告说,消费者使用药品的风险正在增加。自从上世纪90年代以来,美国食品和药品管理局针对假药展开的调查已经增长了4倍以上。美国的非赢利性组织——制药行业安全研究所估计2003年约有20亿美元的处方药是假药或被污染的不合格药品,和2002年相比,激增了7倍之多。而据世界卫生组织的估计,假药已经发展成为每年350亿美元的巨大“产业”。+, http://www.100md.com

    今年3月21日,第二届反假药全球论坛在巴黎举行。与会者呼吁展开多种层次的合作抗击假药:在医疗卫生以及药品分销的各个环节中,所有参与者,包括制药厂商、分销商、患者、医务人员、政府相关部门以及法律的制定者都必须参与到这场战争中来。因为假药已经蔓延到世界上各个医疗卫生体系中,包括发达国家和发展中国家。+, http://www.100md.com

    世界卫生组织的莱比·雨果博士和尼日利亚食品和药品管理局局长多拉·阿昆伊力博士共同呼吁尽快建立国际合作机制对抗假药。世界卫生组织官员说:“这样的合作机制内,可以清楚地定义各个国家的责任与义务,帮助各国在不同的法律体系间进行合作。”

    在欧洲,由于制药产品可以进行自由贸易,假药问题变得更加复杂。各国政府可以设定不同的药品价格,例如在希腊和瑞典,药品的价格就存在很大差异。在这种情况下,各国间的药品进出口贸易相当频繁,假药也有机会乘虚而入。辉瑞公司欧洲贸易的资深主任朱利安·蒙特说:“在把药品送到患者手中的过程中,每个环节的参与者都应肩负起反假药的责任,他们要建立起一个统一的、可信的系统,为患者提供货真价实的药品。这意味着,要建立一个全欧洲的法律框架,各国管理部门通力合作以及相关技术的配合,例如改进药品的包装以确保其安全性。”来自尼日利亚和加纳的代表认为,这样的建议同样适用于世界上的其他地区,尤其是非洲。5i}}&r, 百拇医药

    英国精神卫生中心的CEO吉姆·汤姆森认为,通过互联网,人们更容易以极低的价格获得可能致命的药品。“不需要处方,患者就可以从网上定购各种药品,其中还包括许多需要医生指导使用的处方药,这使大众在使用药品过程中面临更大风险,药物的滥用、耐药性的增加都是潜在的威胁。”5i}}&r, 百拇医药

    国际侦察公司董事伊安·兰坎斯特是反假药专家,也是本次全球论坛的组织者之一,他认为“如果不能以协作的方式展开反假药战,罪犯就有机会找到漏洞。这场战争应该包括制药商采取的预防性措施,针对医务人员和患者的宣传和教育,以及对这种罪行适当的惩罚。”5i}}&r, 百拇医药

    反假药全球论坛是惟一有发达国家和发展中国家共同参与的反假药会议。与会者包括政府官员、制药厂商、患者群体和卫生组织等等。5i}}&r, 百拇医药

    (徐蕾莹 编译)5i}}&r, 百拇医药

    2.世卫组织将启动追踪假药的网上系统5i}}&r, 百拇医药

    据新华社电世界卫生组织5月3日宣布,将于近日在马尼拉启动首个追踪假药的网上系统,以向各国管理部门传送有关假药销售的信息,便于各国迅速采取行动予以打击。5i}}&r, 百拇医药

    世界卫生组织官员说,目前全球每年假药的销售额超过350亿美元,发展中国家的假药问题尤为严重。2001年在东南亚的湄公河地区进行的一项研究发现,柬埔寨、老挝、缅甸、泰国和越南销售的抗疟疾药品中有三分之一以上不含有效成分;去年的情况更加严重,在搜集到的188种样品中有99种是假药。5i}}&r, 百拇医药

    世界卫生组织负责西太平洋地区药品事务的地区顾问桑托索说,快速和有效的信息交流对于打假至关重要,希望即将启动的“快速警报系统”能极大地加强各国打击制售假药者的能力。

    3.韩国:各方共同努力遏制假药泛滥.x?@&, http://www.100md.com

    对于各大跨国制药公司来说,社区药店里销售的药片和胶囊随时有可能成为嘀哒作响的“定时炸弹”。他们的共识是韩国的假药市场正在快速扩大。.x?@&, http://www.100md.com

    截至目前,韩国尚未出现因使用假药而导致的死亡事件,不过如果对假药现象缺乏警惕,不尽快采取措施的话,那么患者就是在拿自己的生命玩俄罗斯轮盘赌,悲剧随时可能发生。.x?@&, http://www.100md.com

    安德鲁·怀特海德是德国企业SchwarzPhar鄄maAG在韩国的负责人。他对假药问题深感忧虑,“在韩国,人们很容易获得假药,这已经成为一个很大的问题。这不仅会损害生产合格药品企业的利益,更重要的是会对人们健康带来不良影响。”.x?@&, http://www.100md.com

    制药行业有关人士估计,世界上约有10%以上的药品是假药,在许多发展中国家,这一比例更高达50%。.x?@&, http://www.100md.com

    韩国假药的状况尚无具体数字,和许多其他国家一样,假药的问题很难被评估,因为追查假药的工作十分困难。例如,社区药店可能有意无意地从经销商处购买假药,然后销售给毫不知情的消费者,从中获得高额利润。.x?@&, http://www.100md.com

    礼来公司韩国分公司负责人阿瑟·卡萨诺说:“调查假药的工作很困难,因此很难估计韩国假药泛滥的情况,不过已经有不少现象显示,这一问题正变得更加严重。”.x?@&, http://www.100md.com

    据统计,韩国是世界上第十大药品市场,市场总值超过90亿美元。上世纪90年代中期之后,欧洲和美国企业在韩国已经设立超过40家的合资企业,他们占据了将近60%的市场份额。.x?@&, http://www.100md.com

    韩国本土企业虽然在数量上占据优势,不过他们的产品主要是专利已经过期的仿制药。2003年韩国药品进口数额超过11亿美元,而出口额约为4亿美元。毫无例外,这个不容忽视的市场也吸引了假药供应商的注意力。但是,目前尚无法确定假药主要是在韩国本地制造的,还是从其他国家走私而来的。.x?@&, http://www.100md.com

    由于从外表上很难区分真药与假药,人们也很少会报告药品无效或引发异常副作用的情况。因此,官员们很难清楚地认识到潜在的危险。更可怕的是,如果一些用来救命的药品中也出现假药的话,例如心脏病药物,那患者很可能因此送命。.x?@&, http://www.100md.com

    卡萨诺说:“海关与警方的努力值得尊重,不过更重要的是引起公众对假药问题的重视。告知公众,假药通常是在卫生状况极差的情况下生产出来的,还有不合格的、甚至是有害的化学成分,使用假药会影响人的健康甚至威胁人的生命。”.x?@&, http://www.100md.com

    安万特韩国公司的总裁菲利普·奥瓦诺说,各大制药企业已经开始与政府合作,并为有关部门提供信息。他说:“一旦公司收到消息,他们会马上向政府报告,并且提供专业人员,帮助鉴别真药与假药。”.x?@&, http://www.100md.com

    警方已经向各公司保证,将重点抓捕非法药品经销商。汉城警方称,“警方的调查工作将从药店扩大到非法供应商和销售渠道中去。”.x?@&, http://www.100md.com

    制药公司还要求对制假售假者采取更严厉的处罚措施。目前,对在药店中售假药者的行政处罚是吊销营业执照6到15个月;法律处罚是最高7年的有期徒刑和1亿韩元的罚款。.x?@&, http://www.100md.com

    很显然,现有法律对假药的供应商还缺乏相应的处罚。因此,假药的广告不断出现在报纸和互联网上。其中,互联网已经成为假药信息的重要来源。卡萨诺说:“任何从事生产、销售、运送假药的人都应该受到严厉处罚。和麻醉品一样,假药会造成严重后果,也会损害正当药品企业的利益。”.x?@&, http://www.100md.com

    (徐蕾莹 编译)(徐蕾莹 )