变应性鼻炎用药市场成长性好
随着工业化社会的发展，变应性鼻炎(又称过敏性鼻炎)的致病因素不断增加，该病的发病率正逐年上升。目前，在西方国家，成人过敏性鼻炎的发病率一般为10%～20%；在我国，根据北京协和医院变态反应科叶世泰教授的统计，该病的发病率高达36%，更有一些专家的统计表明其发病率高达40%以上，但实际就诊人数却非常少。随着人民健康意识的增强，就诊人数逐渐增加，其用药市场潜力巨大。r:%t), 百拇医药
据北京市耳鼻喉科研究所副所长张罗博士介绍，治疗变应性鼻炎的药物主要有三类，一线药物是目前在临床应用时间相对较长、疗效肯定且对药物副反应认识较深刻的药物，包括皮质类固醇和抗组胺药物；二线药物尽管有不同程度的临床疗效，但或者副反应明显，或者进入临床应用时间不长，缺乏对毒副作用的全面了解，或者疗效不稳定，主要包括抗白三烯药物、抗变态反应药物、细胞因子调节剂、炎性介质拮抗剂、基因治疗等。鼻用皮质类固醇已有30余年的应用历史，是目前治疗变应性鼻炎最有效的药物。抗组胺药物和抗白三烯药物也有各自的药理学特点和临床适用范围。随着对包括变应性鼻炎发病机制认识的不断加深，新型药物不断投入临床应用，加上传统药物的更新换代，使临床疗效得到岣撸?br>作用减少，多数患者的症状得到有效控制。r:%t), 百拇医药
■鼻内激素 成长中的主力队员r:%t), 百拇医药
鼻用皮质类固醇药物自1972年临床应用以来，已取得了满意的疗效。许多研究表明，鼻用皮质类固醇在缓解喷嚏和鼻部总体症状方面优于口服抗组胺药。目前广泛用于治疗过敏鼻炎、鼻息肉、急慢性鼻炎和急性鼻窦炎等鼻科炎性疾病。鼻内皮质类固醇喷雾剂已经在2001年被世卫组织推荐为治疗变应性鼻炎的首选用药。r:%t), 百拇医药
鼻用皮质类固醇喷剂针对变应性鼻炎的根本原因——炎症物质，发挥免疫抑制和抗炎作用。在国内常用的鼻内皮质类固醇药物有二丙酸倍氯米松(伯克纳)、步德松(雷诺考特)、丙酸氟替卡松(辅舒良)等等。其中伯克纳是惟一的非处方药物。此类药物的优点为用药剂量大大减少，可直接作用于鼻黏膜，阻断炎症反应，避免了口服类固醇制剂的肥胖、多毛等一系列全身副作用，使用方便。但是，鼻内类固醇药品从开发使用至今只有短短30年历史，在临床推广和市场培育方面都远不及抗组胺药成熟。据统计，2002年国内全身用抗组胺药占据了呼吸系统用药市场18.57%的份额，约17亿元，鼻用制剂仅占1.32%的份额，约1.2亿元。r:%t), 百拇医药
鼻内制剂往往由于特殊的工艺而价位较高。2002年，吸入途径给药方式的药物仅占抗哮喘药物总数量的1.6%，却占总销售金额的47.6%。但喷雾制剂的药物90%以上的市场都由葛兰素史克公司、勃林格殷格翰公司和阿斯利康公司占据。因此，加大在含金量高的制剂方面的研发力度，应该成为国内企业的主要方向。中国OTC协会会长张鹤镛指出，过敏性鼻炎是一种需要长期用药、特别是自我药疗的疾病，根据变应性鼻炎目前的疾病谱和流行病学调查，OTC鼻内类固醇喷剂市场潜力巨大。业内人士也认为，目前此类药品市场基本是进口药品的天下，所以国产药品向这OTC方面多加努力，定能有所斩获。
■抗组胺药物 老药焕发青春m6#3i, 百拇医药
抗组胺药的特点是可口服、起效快，能消除鼻、眼和咽喉的症状，但对舒缓鼻塞效果较差，抗组胺药物更多地应用于季节性变应性鼻炎，可作为轻症患者的一线药物。根据药物对中枢神经系统的影响，可将抗组胺药物大致分为镇静作用显著的第一代抗组胺药和相对而言无镇静作用的第二代抗组胺药物。m6#3i, 百拇医药
第一代口服抗组胺药包括：扑尔敏、苯海拉明、溴苯那敏、曲普利啶和异丙嗪等，于上世纪40年代已作为非处方药进入临床应用。但由于其对中枢神经系统的影响和抗胆碱作用较大，使患者产生嗜睡、视力模糊、口干和尿潴留等不良反应。有报告显示，服用镇静抗组胺药后，发生工伤事故的几率上升1.5倍。同时，药物通过对心血管系统的影响而产生心动过速、QT间期延长和心率失常等副作用的报告也屡见不鲜。目前，这些药物多数已退出市场，但并未被完全淘汰，苯海拉明和扑尔敏还常应用于术前镇静和心理治疗等，患者也可通过药房购买，疗效可靠、价格低廉和患者对其副作用的耐受是其仍占有一定市场份额的主要原因。国内市场上，扑尔敏、苯海拉明、曲普利啶和异丙嗪等第一代抗组胺药仍被列入北京市基本医疗保险药品目录。m6#3i, 百拇医药
第二代抗组胺药也称非镇静抗组胺药，包括：氯雷他定(Loratadine)、西替利嗪(Cetirizine)、弗克芬德(Fexofenadine)和地洛他定(Desloratadine)等，于上世纪80年代问世，它们在减少中枢神经系统副作用方面，较第一代药物有了很大改进，但是超量服用药物同样可造成中枢神经系统功能损伤。曾有学者报告，特非那丁和阿斯咪唑可能引起严重的心血管系统副作用，甚至威胁患者生命。m6#3i, 百拇医药
新型(第三代)抗组胺药物主要包括：地洛他定(Desloratadine，先灵葆雅公司)、左旋卡巴司汀(Levocabstine，比利时联合制药)和去甲阿斯咪唑(norastemizole，Sepracor公司)，前两者于2001年1月在欧洲进入临床试验阶段(地洛他定已于2001年进入英国市场)，最后一个已于2002年进入美国市场。m6#3i, 百拇医药
2002先灵葆雅公司生产的Claritin(loratadine,氧雷他定)占全球抗组胺药市场49%的份额，是市场的领先者；UCB公司的Zyrtec(cetirzine,西替利嗪)和安万特公司的Allegra(fexofenadine)，分别占该市场的28%和23%份额。但Claritin的市场份额正在下降，2003年下降了13%，而Zyrtec和Allegra的市场份额则分别上升了12%和21%。西替利嗪在欧洲1998年销售额近2.5亿美元，1999年世界销售额近10亿美元。在中国的抗过敏药市场，目前西替利嗪亦占有很大优势。据统计，本品2002年在国内大城市抗组胺药品中占42.1%的市场份额。在我国应用该类药物的生产厂家主要有鲁南制药股份有限公司、比利时联合利华公司(仙特敏)、苏州东瑞制药有限公司(西可韦)、印度太阳药业有限公司(宝特赞)、连云港恒瑞医药股份有限公司(比特力)等20家。目前该市场竞争比较激烈，主要品种之间仍未完全拉开差距。同时，巨大的市场潜力又不断吸引新的淘金者加入，众多新药研发机构向生产商抛出转让核心技术的“绣球”，很多厂商也纷纷将处于劣势的产品升级换代，对抗西替利嗪的优势，大量仿制了氯雷他定，并积极推出去氯雷他定、咪唑斯汀等新产品。m6#3i, 百拇医药
面对变应性鼻炎用药这个有60年以上历史的成熟市场，想要从中分得一杯羹，并非易事。中科院医学所有关制药胰衔棺榘芬┠壳爸饕攵浴白榘贰闭?br>一单一标靶，对打喷嚏、流鼻涕等卡他症状比较有效，但是临床医生关注的焦点是药物的疗效和安全性，同时兼顾药物的价格和应用的便利性等因素。而决定药物疗效和安全性的因素是多方面的。总的趋势是，新一代药物较老一代药物会有较大改进，而同代产品间不会有显著的差异。抗组胺药的研发方向应集中在剂型改进、减轻副作用和与其他抗过敏药制成复合制剂等方面。m6#3i, 百拇医药
文/本报记者 康琦(康琦 )
据北京市耳鼻喉科研究所副所长张罗博士介绍，治疗变应性鼻炎的药物主要有三类，一线药物是目前在临床应用时间相对较长、疗效肯定且对药物副反应认识较深刻的药物，包括皮质类固醇和抗组胺药物；二线药物尽管有不同程度的临床疗效，但或者副反应明显，或者进入临床应用时间不长，缺乏对毒副作用的全面了解，或者疗效不稳定，主要包括抗白三烯药物、抗变态反应药物、细胞因子调节剂、炎性介质拮抗剂、基因治疗等。鼻用皮质类固醇已有30余年的应用历史，是目前治疗变应性鼻炎最有效的药物。抗组胺药物和抗白三烯药物也有各自的药理学特点和临床适用范围。随着对包括变应性鼻炎发病机制认识的不断加深，新型药物不断投入临床应用，加上传统药物的更新换代，使临床疗效得到岣撸?br>作用减少，多数患者的症状得到有效控制。r:%t), 百拇医药
■鼻内激素 成长中的主力队员r:%t), 百拇医药
鼻用皮质类固醇药物自1972年临床应用以来，已取得了满意的疗效。许多研究表明，鼻用皮质类固醇在缓解喷嚏和鼻部总体症状方面优于口服抗组胺药。目前广泛用于治疗过敏鼻炎、鼻息肉、急慢性鼻炎和急性鼻窦炎等鼻科炎性疾病。鼻内皮质类固醇喷雾剂已经在2001年被世卫组织推荐为治疗变应性鼻炎的首选用药。r:%t), 百拇医药
鼻用皮质类固醇喷剂针对变应性鼻炎的根本原因——炎症物质，发挥免疫抑制和抗炎作用。在国内常用的鼻内皮质类固醇药物有二丙酸倍氯米松(伯克纳)、步德松(雷诺考特)、丙酸氟替卡松(辅舒良)等等。其中伯克纳是惟一的非处方药物。此类药物的优点为用药剂量大大减少，可直接作用于鼻黏膜，阻断炎症反应，避免了口服类固醇制剂的肥胖、多毛等一系列全身副作用，使用方便。但是，鼻内类固醇药品从开发使用至今只有短短30年历史，在临床推广和市场培育方面都远不及抗组胺药成熟。据统计，2002年国内全身用抗组胺药占据了呼吸系统用药市场18.57%的份额，约17亿元，鼻用制剂仅占1.32%的份额，约1.2亿元。r:%t), 百拇医药
鼻内制剂往往由于特殊的工艺而价位较高。2002年，吸入途径给药方式的药物仅占抗哮喘药物总数量的1.6%，却占总销售金额的47.6%。但喷雾制剂的药物90%以上的市场都由葛兰素史克公司、勃林格殷格翰公司和阿斯利康公司占据。因此，加大在含金量高的制剂方面的研发力度，应该成为国内企业的主要方向。中国OTC协会会长张鹤镛指出，过敏性鼻炎是一种需要长期用药、特别是自我药疗的疾病，根据变应性鼻炎目前的疾病谱和流行病学调查，OTC鼻内类固醇喷剂市场潜力巨大。业内人士也认为，目前此类药品市场基本是进口药品的天下，所以国产药品向这OTC方面多加努力，定能有所斩获。
■抗组胺药物 老药焕发青春m6#3i, 百拇医药
抗组胺药的特点是可口服、起效快，能消除鼻、眼和咽喉的症状，但对舒缓鼻塞效果较差，抗组胺药物更多地应用于季节性变应性鼻炎，可作为轻症患者的一线药物。根据药物对中枢神经系统的影响，可将抗组胺药物大致分为镇静作用显著的第一代抗组胺药和相对而言无镇静作用的第二代抗组胺药物。m6#3i, 百拇医药
第一代口服抗组胺药包括：扑尔敏、苯海拉明、溴苯那敏、曲普利啶和异丙嗪等，于上世纪40年代已作为非处方药进入临床应用。但由于其对中枢神经系统的影响和抗胆碱作用较大，使患者产生嗜睡、视力模糊、口干和尿潴留等不良反应。有报告显示，服用镇静抗组胺药后，发生工伤事故的几率上升1.5倍。同时，药物通过对心血管系统的影响而产生心动过速、QT间期延长和心率失常等副作用的报告也屡见不鲜。目前，这些药物多数已退出市场，但并未被完全淘汰，苯海拉明和扑尔敏还常应用于术前镇静和心理治疗等，患者也可通过药房购买，疗效可靠、价格低廉和患者对其副作用的耐受是其仍占有一定市场份额的主要原因。国内市场上，扑尔敏、苯海拉明、曲普利啶和异丙嗪等第一代抗组胺药仍被列入北京市基本医疗保险药品目录。m6#3i, 百拇医药
第二代抗组胺药也称非镇静抗组胺药，包括：氯雷他定(Loratadine)、西替利嗪(Cetirizine)、弗克芬德(Fexofenadine)和地洛他定(Desloratadine)等，于上世纪80年代问世，它们在减少中枢神经系统副作用方面，较第一代药物有了很大改进，但是超量服用药物同样可造成中枢神经系统功能损伤。曾有学者报告，特非那丁和阿斯咪唑可能引起严重的心血管系统副作用，甚至威胁患者生命。m6#3i, 百拇医药
新型(第三代)抗组胺药物主要包括：地洛他定(Desloratadine，先灵葆雅公司)、左旋卡巴司汀(Levocabstine，比利时联合制药)和去甲阿斯咪唑(norastemizole，Sepracor公司)，前两者于2001年1月在欧洲进入临床试验阶段(地洛他定已于2001年进入英国市场)，最后一个已于2002年进入美国市场。m6#3i, 百拇医药
2002先灵葆雅公司生产的Claritin(loratadine,氧雷他定)占全球抗组胺药市场49%的份额，是市场的领先者；UCB公司的Zyrtec(cetirzine,西替利嗪)和安万特公司的Allegra(fexofenadine)，分别占该市场的28%和23%份额。但Claritin的市场份额正在下降，2003年下降了13%，而Zyrtec和Allegra的市场份额则分别上升了12%和21%。西替利嗪在欧洲1998年销售额近2.5亿美元，1999年世界销售额近10亿美元。在中国的抗过敏药市场，目前西替利嗪亦占有很大优势。据统计，本品2002年在国内大城市抗组胺药品中占42.1%的市场份额。在我国应用该类药物的生产厂家主要有鲁南制药股份有限公司、比利时联合利华公司(仙特敏)、苏州东瑞制药有限公司(西可韦)、印度太阳药业有限公司(宝特赞)、连云港恒瑞医药股份有限公司(比特力)等20家。目前该市场竞争比较激烈，主要品种之间仍未完全拉开差距。同时，巨大的市场潜力又不断吸引新的淘金者加入，众多新药研发机构向生产商抛出转让核心技术的“绣球”，很多厂商也纷纷将处于劣势的产品升级换代，对抗西替利嗪的优势，大量仿制了氯雷他定，并积极推出去氯雷他定、咪唑斯汀等新产品。m6#3i, 百拇医药
面对变应性鼻炎用药这个有60年以上历史的成熟市场，想要从中分得一杯羹，并非易事。中科院医学所有关制药胰衔棺榘芬┠壳爸饕攵浴白榘贰闭?br>一单一标靶，对打喷嚏、流鼻涕等卡他症状比较有效，但是临床医生关注的焦点是药物的疗效和安全性，同时兼顾药物的价格和应用的便利性等因素。而决定药物疗效和安全性的因素是多方面的。总的趋势是，新一代药物较老一代药物会有较大改进，而同代产品间不会有显著的差异。抗组胺药的研发方向应集中在剂型改进、减轻副作用和与其他抗过敏药制成复合制剂等方面。m6#3i, 百拇医药
文/本报记者 康琦(康琦 )