谨慎中前行 南京开展"人体试药
从科学角度来讲,试药是医学试验的需要,但不可避免地可能给人的生理造成或多或少的伤害。浙江海宁马桥镇的一位老太太沈新连,作为“试药人”,1998年到2001年参与了海宁市肿瘤防治研究所主持的人参防治大肠癌的药物试验。但是不幸的是,2004年她患尿毒症去世。她的死是否和试药有关?药物的临床试验是怎么回事?试药安全吗?这让我们不得不重新关注这个特殊的人群。记者日前走访了南京的试药群体和试药人。
南京六家医院开展试药
南京市通过国家相关部门批准,能做一期临床药物试验的只有江苏省人民医院、省中医院、军区总院等三家医院,一期临床主要是对人体对新药的耐受性进行考察,以便确定药物上市之后正确使用的剂量。除此之外,江苏省中西医结合医院、南京鼓楼医院、中大医院等数家医院,通过国家批准,可以做二、三期临床试验,即以病人为受试者,确定药物的有效性和安全性。以江苏省中医院为例,该院做一期临床试验已经10个月了,仅上个月,就有150人左右的受试者。
, http://www.100md.com
药物试验的受试者老王告诉记者,两年前他在南京市第一医院做了胃切除手术,就在他做完手术之后,意外地从医生那里得到一个消息:自己有机会免费试用一种新药,这种新药可以帮助他在手术后快速恢复。抱着试试看的心理,他来到了为这种新药做试验的省中医院。在省中医院专门的病房,老王住了一个星期。这个星期里,医生定时给他注射药物,做各种常规检查。一年多的时间过去了,他身体恢复得很好。据主治医生介绍,按照常规的手术后恢复治疗,老王一周至少要花费上千元。但在临床试验中,这些费用都由新药的研发机构支付。当记者问及为何会接受药物试验时,老王告诉记者,他本来身体就不好,药物临床试验又不要他花钱,于是就抱着试试看的态度参加了,目前用药之后身体状况还是蛮好的,他绝对相信医生的建议。
健康市民也做药物试验
除了病人可以参加试药,让人想不到的是,药物的临床试验还会找一些健康人参加。经过努力,记者找到了一位经常参加试药的健康人———某医科大学毕业生孙某。孙同学在学校就读期间,一年参加了多达十次的药物试验,这些药物多为口服的抗感染新药。
, 百拇医药
孙同学告诉记者,一开始是因为看到周围同学在做,收入蛮高,对身体也没什么影响,就参加了。他认为自己服用的这些进入临床试验阶段的新药,都已经过无数实验证明,医院也有充分的防备措施,应该不会有大问题。
当记者问及他用药后有没有什么特殊的感觉时,孙同学表示他比较注意保护自己,一般只在周六、周日去指定的医院,选择国内仿制国外的新药,像感冒药、头痛药之类的。这些新药的配方和国外的一样,已经有大量的临床试验证明它的安全性,做试验的目的就是看疗效和国外的差多少。而且,每做一个新产品前,药物临床试验的过程是先做身体检查,主要是肝功能的检测,然后再吃药,吃药之后就要抽血化验。一般来说,先期一天抽血次数比较多,大概抽十针左右,之后是每天一到两针,持续一个多星期后,一次小的药理试验就可以结束了。
据了解,用健康人做药物试验一般称之为一期临床,主要是对人体对新药的耐受性进行考察,以便确定药物上市之后正确使用的剂量。由于受试者一般是健康自愿者,所以试验方会给予受试者一定的经济补偿。而健康的受试者参与试验也是有报酬的,会给些营养补助费,此外抽血一针20块钱,有时也会提供一些中餐、晚餐。对于一期临床受试者的经济补偿,一般是根据药物的危险程度给予补偿。普通的药物,每种药试完之后可以补偿三四百元;而抗癌等药物,受试者拿到的补偿可达几千元,甚至上万元。
目前,南京市一期临床试验的受试者基本上来自医科类院校,学生参与试药一星期,就可以得到几百块钱,不仅增加了自己的收入,还可以尽早了解医院的操作步骤及环境,给以后工作积累点经验。因此,一期临床自愿受试者的招募非常容易,有时候,来做新药的耐受性试验的志愿者明显供过于求。
信息来源:人民日报, http://www.100md.com
南京六家医院开展试药
南京市通过国家相关部门批准,能做一期临床药物试验的只有江苏省人民医院、省中医院、军区总院等三家医院,一期临床主要是对人体对新药的耐受性进行考察,以便确定药物上市之后正确使用的剂量。除此之外,江苏省中西医结合医院、南京鼓楼医院、中大医院等数家医院,通过国家批准,可以做二、三期临床试验,即以病人为受试者,确定药物的有效性和安全性。以江苏省中医院为例,该院做一期临床试验已经10个月了,仅上个月,就有150人左右的受试者。
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药物试验的受试者老王告诉记者,两年前他在南京市第一医院做了胃切除手术,就在他做完手术之后,意外地从医生那里得到一个消息:自己有机会免费试用一种新药,这种新药可以帮助他在手术后快速恢复。抱着试试看的心理,他来到了为这种新药做试验的省中医院。在省中医院专门的病房,老王住了一个星期。这个星期里,医生定时给他注射药物,做各种常规检查。一年多的时间过去了,他身体恢复得很好。据主治医生介绍,按照常规的手术后恢复治疗,老王一周至少要花费上千元。但在临床试验中,这些费用都由新药的研发机构支付。当记者问及为何会接受药物试验时,老王告诉记者,他本来身体就不好,药物临床试验又不要他花钱,于是就抱着试试看的态度参加了,目前用药之后身体状况还是蛮好的,他绝对相信医生的建议。
健康市民也做药物试验
除了病人可以参加试药,让人想不到的是,药物的临床试验还会找一些健康人参加。经过努力,记者找到了一位经常参加试药的健康人———某医科大学毕业生孙某。孙同学在学校就读期间,一年参加了多达十次的药物试验,这些药物多为口服的抗感染新药。
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孙同学告诉记者,一开始是因为看到周围同学在做,收入蛮高,对身体也没什么影响,就参加了。他认为自己服用的这些进入临床试验阶段的新药,都已经过无数实验证明,医院也有充分的防备措施,应该不会有大问题。
当记者问及他用药后有没有什么特殊的感觉时,孙同学表示他比较注意保护自己,一般只在周六、周日去指定的医院,选择国内仿制国外的新药,像感冒药、头痛药之类的。这些新药的配方和国外的一样,已经有大量的临床试验证明它的安全性,做试验的目的就是看疗效和国外的差多少。而且,每做一个新产品前,药物临床试验的过程是先做身体检查,主要是肝功能的检测,然后再吃药,吃药之后就要抽血化验。一般来说,先期一天抽血次数比较多,大概抽十针左右,之后是每天一到两针,持续一个多星期后,一次小的药理试验就可以结束了。
据了解,用健康人做药物试验一般称之为一期临床,主要是对人体对新药的耐受性进行考察,以便确定药物上市之后正确使用的剂量。由于受试者一般是健康自愿者,所以试验方会给予受试者一定的经济补偿。而健康的受试者参与试验也是有报酬的,会给些营养补助费,此外抽血一针20块钱,有时也会提供一些中餐、晚餐。对于一期临床受试者的经济补偿,一般是根据药物的危险程度给予补偿。普通的药物,每种药试完之后可以补偿三四百元;而抗癌等药物,受试者拿到的补偿可达几千元,甚至上万元。
目前,南京市一期临床试验的受试者基本上来自医科类院校,学生参与试药一星期,就可以得到几百块钱,不仅增加了自己的收入,还可以尽早了解医院的操作步骤及环境,给以后工作积累点经验。因此,一期临床自愿受试者的招募非常容易,有时候,来做新药的耐受性试验的志愿者明显供过于求。
信息来源:人民日报, http://www.100md.com