我国化学发光诊断试剂研究获进展
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新华社
我国化学发光诊断试剂研究日前取得重大进展。西安君达生物科技有限公司研制的化学发光诊断试剂盒经北京大学人民医院、中日友好医院、中国人民解放军301医院经过万余次临床试验，总符合率超过97%，质量性能达到国际先进水平。
作为新型疾病检测诊断方法，化学发光诊断试剂盒是多种相互关联的诊断试剂的集合，通过化学发光免疫试剂对血清进行快速检测，在几秒钟内即能得到准确的检测结果。与目前常用的放射性免疫分析法和酶联免疫分析法相比，其灵敏度高，检测时间短，测量线性范围宽，稳定性、安全性好，试剂中不含放射性和致畸物质，对人体无害。该试剂盒可广泛应用于传染性疾病、肥胖及相关疾病、内分泌系统、遗传病、肿瘤的早期诊断，同时亦可应用于环保监测、刑事侦查、海关检查、动植物检验检疫等众多领域。
据悉，君达公司已研发出16种系列的常用化学发光免疫分析诊断试剂和15种金标快速诊断试剂，其中8项已经向国家食品药品监督管理局申报新药证书。
据介绍，国际市场此类产品年销售额达480亿美元，我国市场的需求量每年在以15%-20%的速度递增。君达公司研制的化学发光诊断试剂盒价格相当于国外同种产品的三分之一，且可以在国产仪器上操作使用，市场竞争力明显。, 百拇医药
作为新型疾病检测诊断方法，化学发光诊断试剂盒是多种相互关联的诊断试剂的集合，通过化学发光免疫试剂对血清进行快速检测，在几秒钟内即能得到准确的检测结果。与目前常用的放射性免疫分析法和酶联免疫分析法相比，其灵敏度高，检测时间短，测量线性范围宽，稳定性、安全性好，试剂中不含放射性和致畸物质，对人体无害。该试剂盒可广泛应用于传染性疾病、肥胖及相关疾病、内分泌系统、遗传病、肿瘤的早期诊断，同时亦可应用于环保监测、刑事侦查、海关检查、动植物检验检疫等众多领域。
据悉，君达公司已研发出16种系列的常用化学发光免疫分析诊断试剂和15种金标快速诊断试剂，其中8项已经向国家食品药品监督管理局申报新药证书。
据介绍，国际市场此类产品年销售额达480亿美元，我国市场的需求量每年在以15%-20%的速度递增。君达公司研制的化学发光诊断试剂盒价格相当于国外同种产品的三分之一，且可以在国产仪器上操作使用，市场竞争力明显。, 百拇医药