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中国医学论坛报
从临床试验到临床实践
ACTION研究是在本届ESC年会上公布的大规模临床试验之一，已被众多心血管专家关注多年。然而，到底应如何认识ACTION研究？本人认为，有三大亮点值得关注。
1. CCB的安全性争论从此划上句号
90年代中期和后期曾出现两次有关CCB的风波，一些研究者采用回顾性荟萃分析和病例对照研究方法，认为CCB治疗引起死亡、心肌梗死、出血和肿瘤发生率增加，不仅针对短效，而且指责长效CCB。当时，就有学者指出，有些临床试验不能放在一起进行荟萃分析，因此得出的结论不完全正确。随后，在高血压领域进行了3项大规模研究，INSIGHT、ALLHAT和VALUE研究，均肯定了长效CCB在高血压患者中的安全性。ACTION是第一个在冠心病领域探索长效CCB长期治疗安全性的双盲、随机、安慰剂对照研究。结果显示，硝苯地平控释片组的死亡和心梗发生率与安慰剂组相似，致残性卒中有下降趋势，说明硝苯地平控释片在冠心病患者的治疗中具有卓越的安全性。
2. 恢复了长效CCB在慢性稳定型心绞痛治疗中的本来面貌
对CCB与动脉粥样硬化的探讨由来已久，多项大型研究均证明，CCB有降低新生动脉粥样硬化的作用。INSIGHT研究提示，硝苯地平控释片可以逆转颈动脉IMT厚度，并延缓冠状动脉钙化。INTACT研究通过冠脉造影证实，硝苯地平控释片可以显著降低新生动脉粥样硬化病灶。在ACTION研究中，硝苯地平控释片再次显示了延缓冠状动脉病变进展的作用，为长效CCB在抗心绞痛治疗中的应用提供了可靠证据。
3. 合并血压升高的冠心病患者受益更多
硝苯地平控释片显著减少血压升高亚组的一级终点事件达13%，使心血管原因导致的死亡降低17%，这一结果在临床上有重要的指导价值。冠心病合并高血压患者在临床上非常常见，在这些患者中应用硝苯地平控释片是合理选择。
ACTION研究是在本届ESC年会上公布的大规模临床试验之一，已被众多心血管专家关注多年。然而，到底应如何认识ACTION研究？本人认为，有三大亮点值得关注。
1. CCB的安全性争论从此划上句号
90年代中期和后期曾出现两次有关CCB的风波，一些研究者采用回顾性荟萃分析和病例对照研究方法，认为CCB治疗引起死亡、心肌梗死、出血和肿瘤发生率增加，不仅针对短效，而且指责长效CCB。当时，就有学者指出，有些临床试验不能放在一起进行荟萃分析，因此得出的结论不完全正确。随后，在高血压领域进行了3项大规模研究，INSIGHT、ALLHAT和VALUE研究，均肯定了长效CCB在高血压患者中的安全性。ACTION是第一个在冠心病领域探索长效CCB长期治疗安全性的双盲、随机、安慰剂对照研究。结果显示，硝苯地平控释片组的死亡和心梗发生率与安慰剂组相似，致残性卒中有下降趋势，说明硝苯地平控释片在冠心病患者的治疗中具有卓越的安全性。
2. 恢复了长效CCB在慢性稳定型心绞痛治疗中的本来面貌
对CCB与动脉粥样硬化的探讨由来已久，多项大型研究均证明，CCB有降低新生动脉粥样硬化的作用。INSIGHT研究提示，硝苯地平控释片可以逆转颈动脉IMT厚度，并延缓冠状动脉钙化。INTACT研究通过冠脉造影证实，硝苯地平控释片可以显著降低新生动脉粥样硬化病灶。在ACTION研究中，硝苯地平控释片再次显示了延缓冠状动脉病变进展的作用，为长效CCB在抗心绞痛治疗中的应用提供了可靠证据。
3. 合并血压升高的冠心病患者受益更多
硝苯地平控释片显著减少血压升高亚组的一级终点事件达13%，使心血管原因导致的死亡降低17%，这一结果在临床上有重要的指导价值。冠心病合并高血压患者在临床上非常常见，在这些患者中应用硝苯地平控释片是合理选择。