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应用循证医学开展中西医结合研究的设想
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     40多年来中西医结合已经历了对临床各系统、常见病多发病的诊断、治疗和研究。以检索13个中医、中西医结合期刊的临床试验3312篇RCT为例,研究的疾病以消化系统最多,共741篇,占22.4%,其余依次为心血管系统383篇,占11.6%;呼吸系统334篇,占1O.1%;神经系统280篇,占8.5%;泌尿系统233篇,占6.1%;皮肤病157篇,占4.7%;代谢及内分泌系统120篇,占3.6%;传染病106篇,占3.2%;耳鼻喉科疾病103篇,占3.1%;血液系统78篇,占2.4%。临床常见疾病的研究以冠心病最多,其154篇,占4.7%;其余依次为慢性乙型肝炎、糖尿病、慢性阻塞性肺病(COPD)、消化性溃疡,分别占4.4%、2.8%、2.6%和2.O%。涉及干预治疗的中药非常多。尚有许多中西医结合及中医期刊资料尚未进行检索及评价。

    首先应进行全面的相关文献检索建立文献信息库,全面系统地应用循证医学评价,肯定已取得的成就,明确存在的问题及尚需深入研究的领域。提供证据资料,将中西医结合工作进行全面总结。
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    应开展系统评价,可以药物为主题,亦可以疾病的证型为主题检索资料,进行系统评价。目前国内各地已经或正在立项进行文献检索对临床干预措施进行系统评价。如中药对病毒性肝炎的疗效,鱼腥草治疗慢性阻塞性肺病(COPD)急性发作期患者,复方丹参滴丸治疗冠心痛心绞痛,川芎嗪对降低肺动脉压,丹参对改善肺心病血液循环,中药对提高COPD患者免疫功能,清开灵治疗脑中风,双黄连注射液治疗呼吸道感染,针灸治疗中风等疗效的系统评价。另一方面不少科研工作者正进行有关中药毒副作用的临床资料检索及研究。希望更多中西医结合工作通过对近20年的中西医结合临床试验进行全面系统评价,将为今后临床及研究提供有益的依据,但系统评价尚欠规范,应注意严格按国际规范进行评价。

    中医辨证论治是中医治疗的精华和特点,通过40多年来的大量临床实践对常见疾病已初步进行辨病与辨证相结合并取得巨大成就,在临床实践中积累了广大中西医结合医务工作者的经验并得到基本共识。已出版的《中国中西医结合临床全书》、《实用中西医结合》系列临床专著,集中了全国老一代中西医结合专家辨证与辨病的经验和成果。国家药品监督管理局制定的《中药新药临床指导原则》又集中了全国中医、中西医结合专家的临床实践经验,并取得了共识。通过开展中药临床药物研究工作长期实践,对指导临床中药辨病与辨证进行随机、双盲、对照试验作了较好的开端。实践中表明中药新药开发应该采用辨病为主、辨证为辅,简化辨证分型,对拓宽中药的临床运用领域,方便人民用药和中西医医务人员使用以及与国际接轨都非常重要。

    注意特殊的重大疾病的大样本研究。近年来中西医结合治疗部分重症疑难重病有重大的突破,如中西医结合治疗重症胰腺炎、感染性多器官衰竭、烧伤等,对提高临床疗效,降低手术率,降低病死率方面均取得显著成就。由于中西医结合治疗对提高治愈率、生存质量,降低手术率和病死率,对减低医疗费用均显著优于纯西药治疗组。因为医德原因不可能进行随机对照试验,证据来源于多个时间序列,或无对照组但效果显著的试验。可通过大样本观察性研究是应得到公认的,正如1940年青霉素治疗感染及维生素治疗坏血病的结果一样,属于Ⅲ-3级证据。, 百拇医药