血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究

http://www.100md.com 中国医学论坛报

     编者按 国家“九五”重点攻关课题“血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究”结果近日在人民大会堂举行的新闻发布会和专家研讨会上公布。

    这项研究由中国医学科学院阜外心血管病医院牵头，19个省市66家医疗机构对4870例冠心病患者进行了平均4年的跟踪随防。最终统计结果显示，服用血脂康的患者非致死性心梗及致死性心梗的发生率、总死亡率都有明显降低，与对照组相比，具有显著差异。长期服用血脂康，可使冠心病事件危险下降45.1%，冠心病的死亡危险下降31%，冠心病患者再次发生非致死性心肌梗死的危险降低60.8%，总死亡危险下降33%。据研究人员介绍，血脂康除了含有天然他汀类物质外，还含有不饱和脂肪酸和多种氨基酸等成分，可综合发挥作用，取得更好的防治效果。

    参加会议的专家们认为，这是我国心血管病防治研究的重大成果，对我国冠心病的防治具有重大意义，对发展中药以及提高具有自主知识产权的国产药物在国际市场上的竞争力起到了推动作用。

    我觉得血脂康这个药要很好地去开发研究。因为我们知道血脂康所含的降脂成分洛伐他汀才10mg，那么如此少的量为何能降这么多的血脂？我觉得在血脂康所含的成分中，除了洛伐他汀以外，是否还含有其他的降脂成分？血脂康除了调脂作用外是否还有其他作用？是否还有其他有益于冠心病二级预防的物质？这些都有待于我们进一步的开发研究。

    我向媒体呼吁：希望我国有更多的企业，能够像北大维信这样，来帮助或赞助我们医学界的临床研究，北大维信带有科学研究的动力和思想，它贡献了自己的力量。我也要向我们的政府呼吁：希望我们的政府部门能有远见的目光，能够出台一些优惠政策，以鼓励企业在临床医学研究方面做出更多的贡献，这必将有利于我国科学事业的发展，谢谢大家!

    很长时间以来，西方人在西药方面用循证医学做了很多大规模的研究，中药血脂康能够在东方人群中按照大规模的、前瞻性、多中心、双盲、随机对照的方法进行研究，而且完全站在国际同一个水平上研究，这的确是建国以来历史上的第一次。血脂康的循证医学研究，第一次证明了中药是经得起考验的。这对于中药是一个很好的开端!

    血脂康的循证医学研究不仅证明了中药的可信度，还证明了它比某些西药要好。那它好在哪儿呢？血脂康不但降脂作用明显，远期效果很好，而且副作用很小，这样治疗一次成功，确实意义非常重大，不但有社会效益、经济效益，还有科研成果上突破性的效益。

    总之，我感觉这次血脂康的研究，是完全站在国际循证医学所要求的高度上，得出这样一个好的结论，实在是一件非常可喜的事情!

    戚文航教授

    我觉得这次研究最大的特点就是时间长、人数多，是我们国家自己生产的药，而且研究结果显示，血脂康一点不比国外的降脂产品差。我觉得最大的意义就在这里。我也非常同意方教授讲的，要求我们国内的厂家都要向北大维信学习。这种精神很可贵。

    对于这项试验本身，我觉得结果是非常令人满意的。正像方老所说的，里面可能还有很多问题可以再作深入研究，通过深入研究，可能还会发现更多的东西。血脂康的有效成分不是单纯靠他汀，还有其他成分在发挥作用。假如这点得到证实的话，很多研究可能还会进行下去，可能还会发现其他非他汀类保护性的成分。

    首先，我应该向课题组的所有专家和所有研究者表示衷心的祝贺。因为在你们艰辛的努力下，使血脂康得到循证医学的证据，这给我们提供了一组很好的数据。另外，我还应该感谢北大维信给我们提供了这样好的药和一个很好的合作典范，在这里我表示感谢。今天能取得这样的一个好结果，评审小组的结论是可信的，也给我们增加了很多信心。我们已经走出了自己的第一步，可以从中总结出很多的经验和教训，真是令人振奋。

    我先向课题组和北大维信表示衷心的感谢。他们提供了一份非常过硬的、科学性的、非常严谨的大型循证医学资料，这是非常不容易的。另外，我也非常感谢北大维信一方面支持这一课题，一方面研发出这一好药，我本人也是血脂康的受益者，对此也是比较有信心的，下面我从三个方面谈谈我的看法。

    第一，从糖尿病的角度。中国糖尿病的患病率增长很快，经调查证实，中国糖尿病患者的并发症非常严重。这些并发症和血糖、血脂水平密切相关。所以我觉得这个领域特别值得研究。如果以后有这样的机会，我非常愿意参加这方面的工作。

    第二，关于循证医学。循证医学就是一种大规模、长时间、多中心、双盲对照的临床试验。试验一旦公布是很有说服力的，甚至很难被驳倒。现在所有国外的大型临床研究中还在不断出现这样的论断。遗憾的是我们中国没有自己的东西，特别是没有中药方面的东西，这个课题填补了这一领域的空白。

    第三，从中医角度来谈谈这一课题。要想发展中药，就要拿出一些较纯的、质量比较稳定的东西做循证医学研究，这样才有说服力。我主张中西医结合治疗糖尿病的观点。在报告出来以前，我认为血糖、血压和血脂的降低，中药比不上西药。今天我才知道，原来有种中药也可以和西药媲美，当然我们需进一步研究，是什么导致这一结果的呢？从中药来看，至少有辅助的降糖、调脂、降压、降低血液黏稠度的作用，对并发症应该是有帮助的。我想这里还有一些东西不只是洛伐他汀在起作用，所以我非常赞同方教授刚才提出的那个问题。

    我们刚走了第一步，以后还会有更长的路，希望北大维信再接再励支持科研工作，我们也可以做更多的工作，希望以后会有更多的厂家跟上来，形成一种氛围，一起支持科研工作，包括糖尿病防治工作都会取得比较大的进展。

    首先祝贺课题组所取得的成果，这个成果是对中医的一次大贡献，也是对世界医学的一次大贡献。这把世界医学在降脂防治冠心病方面提升到一个新的高度，这应该是可喜可贺的事情。

    针对血脂康的研究，2003年我们在国外发表了两篇文章，科学界对此评价非常高。2003年下半年我们又在国外投了一篇关于抗炎和餐后血脂变化及餐后内皮功能改善的文章，这篇文章即将在Circukation上发表。这表明血脂康已经得到国外同行的认可。对此，我们感到非常高兴。

    今天我们讨论中药的发展战略，中药要走向世界，一定要用相关的知识去介绍中药。中药要走向世界需要几个环节，第一，这种药需要有相关的知识去支撑它，能够说明其中的一些道理。第二，要有很好的营销队伍。第三，要有大家公认的临床研究结果来评判它。这几点北大维信都具备了。

    我对课题专家组获得的成果和成就表示衷心的祝贺，对他们付出八年的辛勤劳动表示深深的敬意，也对北大维信支持中国临床研究走向循征医学所做的努力表示感谢。同时这也对于中医中药走向世界、走向现代是一个启示。现在循证医学在我国已日益深入人心，我们不但要讲循证医学，而且要用循证医学来研究中药，最终将中药推向全世界。

    百拇医药网 http://www.100md.com/html/DirDu/2005/05/21/56/42/25.htm