尼美舒利的肝脏毒性
http://www.100md.com
中国食品药品网
尼美舒利(Nimesulide)是世界上第一个上市的选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂，被认为是一个安全性好、有着良好发展前景的非甾体抗炎药。
但近几年来，其严重的肝毒性反应，国外有许多报告。1999年出现了严重不良反应的报告。为此，尼美舒利的欧洲产品标签进行过修改，加入了有关肝不良反应的告诫，警告一栏中增加了“在尼美舒利治疗期间，对出现肝功能异常或有肝损害症状(食欲不振、恶心、呕吐和黄疸)的患者必须严密监测或停药，并且不能再次使用该药”，罕见不良反应增加了“肝酶水平升高，胆汁郁积和急性肝炎”。
自标签修改后，有关它的肝毒性报告增多了，且大多数比以前观察到的严重，国外曾有尼美舒利致急性肝炎、重症肝炎和重症肝损害的报道。至2002年3月12日，芬兰国家医药管理局已收到109份不良反应的报告，其中66份与肝脏有关。到2002年3月18日，芬兰国家医药管理局停止了尼美舒利在该国的经销和供应。西班牙是第二个暂停使用尼美舒利的国家，并认为该药比其他非甾体抗炎药更能增加包括肝损害的风险，并指出导致这种损害发生的作用机制尚不清楚，可能是由于患者的特异性体质，而与其服用剂量无关，这种危险较难预测。土耳其药品管理当局也于2003年5月将尼美舒利从市场上撤出。
我国市场销售尼美舒利已有4年多，有的药物参考书写了“尚未见到有关肝毒性的报告”，但近来也曾发现有使用尼美舒利引起急性肝炎的报道。查阅国产的尼美舒利说明书，其不良反应项中均未提及其肝毒性，但几乎都有“对肝、肾、肺及血液系统耐受良好”的一条。鉴于欧洲的报道，我们应该对尼美舒利的安全性进行临床监测，临床医生在应用该药时应注意观察患者的体征和监测肝功能。, 百拇医药
但近几年来，其严重的肝毒性反应，国外有许多报告。1999年出现了严重不良反应的报告。为此，尼美舒利的欧洲产品标签进行过修改，加入了有关肝不良反应的告诫，警告一栏中增加了“在尼美舒利治疗期间，对出现肝功能异常或有肝损害症状(食欲不振、恶心、呕吐和黄疸)的患者必须严密监测或停药，并且不能再次使用该药”，罕见不良反应增加了“肝酶水平升高，胆汁郁积和急性肝炎”。
自标签修改后，有关它的肝毒性报告增多了，且大多数比以前观察到的严重，国外曾有尼美舒利致急性肝炎、重症肝炎和重症肝损害的报道。至2002年3月12日，芬兰国家医药管理局已收到109份不良反应的报告，其中66份与肝脏有关。到2002年3月18日，芬兰国家医药管理局停止了尼美舒利在该国的经销和供应。西班牙是第二个暂停使用尼美舒利的国家，并认为该药比其他非甾体抗炎药更能增加包括肝损害的风险，并指出导致这种损害发生的作用机制尚不清楚，可能是由于患者的特异性体质，而与其服用剂量无关，这种危险较难预测。土耳其药品管理当局也于2003年5月将尼美舒利从市场上撤出。
我国市场销售尼美舒利已有4年多，有的药物参考书写了“尚未见到有关肝毒性的报告”，但近来也曾发现有使用尼美舒利引起急性肝炎的报道。查阅国产的尼美舒利说明书，其不良反应项中均未提及其肝毒性，但几乎都有“对肝、肾、肺及血液系统耐受良好”的一条。鉴于欧洲的报道，我们应该对尼美舒利的安全性进行临床监测，临床医生在应用该药时应注意观察患者的体征和监测肝功能。, 百拇医药