冠心病治疗策略:PCI与CABG对比研究
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医心
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试验1 RITA试验:1、2和3支冠状动脉病变的患者行冠状动脉成形术与CABG的对比研究目的:在既适于直接经皮冠状动脉成形术(PTCA)又适于冠状动脉旁路移植术(CABG)的患者中,对比这两种治疗方法的远期疗效。
研究方法:多中心、随机临床试验
入选标准:冠状动脉造影证实冠脉病变的稳定和不稳定心绞痛患者,其冠状动脉有严重的单支或多支病变,既适于直接PTCA又适于直接CABG。排除标准:左主干病变。目的是用两种直接治疗方法达到一致的血运重建效果。
随访:平均2.5年。
终点:主要终点:随访中所有引起死亡的原因和非致命性MI(新Q波,CPK>2倍)的联合终点。其他终点:随访中再次干预治疗、出现心绞痛。
结果:
随访事件发生率
死亡
非致命性MI
死亡/非致命性MI
再次干预治疗
心绞痛>CCS1
PTCA组
3.1
6.7
9.8
31
31.3
CABG组
3.6
5.2
8.6
5
21.5
P值
NS
NS
0.47
<0.001
0.007
结论:平均随访2.5年,PTCA组与CABG组之间死亡或心肌梗死的危险性无差异。在随访中,CABG再次干预治疗较少、心绞痛发生率较低。
Lancet, 1993, 341:573-580
试验2 RITA试验远期结果:冠状动脉球囊成形术与旁路移植术的对比研究
目的:在既适于PTCA又适于CABG的患者中,对比这两种治疗方法的远期疗效。
研究方法:多中心、随机临床试验
入选标准:冠状动脉造影证实冠脉病变的稳定和不稳定心绞痛患者,其冠状动脉有严重的单支或多支病变,既适于直接PTCA又适于直接CABG。
随访:平均6.5年(范围5-8.7年)。
终点:主要终点:5年随访期间所有引起死亡的原因和非致命性再次梗死的联合终点。
结果:
随访事件发生率
死亡
非致命性MI
5年死亡或MI
(终点) ......
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