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编号:10564438
http://www.100md.com 中国医学论坛报
     本报讯 澳大利亚药物不良反应委员会(ADRAC)公报称,大剂量环丙孕酮(cyproterone)可致严重肝损害。

    大剂量环丙孕酮(50 mg 100 mg)主要用于晚期前列腺癌的治疗。到2003年6月底,共有5.9万例病人应用了环丙孕酮片,其中97%为男性病人。

    在过去的几年间, ADRAC已先后收到105份与大剂量环丙孕酮相关不良反应的报告。其中最常见的不良反应与肝脏相关,有32份报告。其他常见的不良反应为疲劳、呼吸困难、乏力、抑郁和深静脉血栓形成。

    病人的年龄为56~92岁,中位数77岁;用药后发生肝功能异常时间为4天~4年,中位数4~5个月,仅有4例病人肝功能异常时间短于1个月。

    在肝功能异常的指标中,多数提示有胆汁淤积性肝炎,有些病人肝细胞酶——天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)增高;多数病人伴有黄疸。10例病人死亡,其中9例死于肝衰竭。1例早期前列腺癌病人接受了肝移植。11例病人在报告时肝功能恢复。

    虽然环丙孕酮引起肝脏损害少见,但可能是致命性的。迄今为止,ADRAC尚未收到有关小剂量环丙孕酮(1~2 mg)与炔雌醇或雌二醇合用致严重肝脏损害的报告。