有效治疗原发性AML
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医药经济报
据美国血液病协会2002年学术年会公布的一项研究结果显示,吉妥单抗(Mykotarg)联合同种异体干细胞移植治疗原发性急性髓样白血病卓有成效。
急性髓样白血病(简称AML)是以在骨髓和血液中发现异常增生的、不受控的未成熟白细胞即中幼粒细胞为特点的疾病。成人发病率高于儿童,临床诊断发病的平均年龄在65岁以上。如果在最初治疗之后出现复发的情况,期望达到长期生存的目标是非常困难的,因此临床研究正致力于发展和探索新的治疗方法以提高生存率。
虽然传统的治疗方法,如大剂量化疗和放疗在杀死癌细胞方面的疗效明显优于中等剂量,但大剂量治疗的同时也杀死了许多正常细胞,尤其是干细胞,从而引起较大的副作用。同种自体干细胞移植是指在接受大剂量治疗之前,收集患者的干细胞,治疗之后再重新输入患者体内以恢复原有的血液水平。同种异体干细胞移植是指收集志愿者的干细胞输入经过大剂量治疗之后的患者体内。大剂量的化疗和放疗是非常难以忍受的,尤其是老年人。因此临床医师很少将大剂量治疗和干细胞移植应用于年龄大于65岁的老年患者。
吉妥单抗是第一个以抗原为靶器官的化疗药物,在治疗AML方面取得了突破性进展。目前已经获得美国FDA的批准,用于治疗AML复发的老年患者。吉妥单抗是单抗和具有细胞毒性的抗肿瘤抗生素卡奇霉素(Cakicheamicin)的偶联物。它以CD33抗原为靶的,而这种抗原通常位于发生癌变的血细胞表面。一旦单克隆抗体与癌细胞结合,卡奇霉素就会被癌细胞吸收并且杀死它们。这种疗法的明显进步体现在吉妥单抗只是针对癌细胞起作用,从而避免正常细胞受到破坏。当然这是相对于放疗和化疗而言,因为它们不能在治疗中区分正常细胞和癌细胞,以致于出现了潜在的难以忍受的副作用。目前临床试验正在评估吉妥单抗在治疗不同阶段的AML时的作用,包括单独使用或者联合其他药物一起使用时的情形。
一项多中心临床试验现在正以277位AML复发患者为对象进行,用以评价吉妥单抗应用于不同治疗方案的疗效。277名患者首先接受1~2个剂量的吉妥单抗治疗,然后随机接受同种自体干细胞移植或同种异体干细胞移植、常规化疗、不做任何治疗等措施。结果发现,26%的患者的癌细胞在临床可观察的范围内完全消失,而这些患者正是应用吉妥单抗之后继续接受同种异体干细胞移植的患者,其生存率位于各组之首。更加令人吃惊的是,2年之后这一组患者中有超过半数的人存活。其中接受干细胞移植患者的平均年龄为40岁。相对而言,不做任何治疗的那一组患者中没有人生存。
这些研究都证实了应用吉妥单抗之后接受同种异体干细胞移植对于符合条件的复发性AML患者来说不失为一种有效的治疗途径,但是也还需要进一步的临床研究来评价这种治疗的安全性和有效性。, 百拇医药
急性髓样白血病(简称AML)是以在骨髓和血液中发现异常增生的、不受控的未成熟白细胞即中幼粒细胞为特点的疾病。成人发病率高于儿童,临床诊断发病的平均年龄在65岁以上。如果在最初治疗之后出现复发的情况,期望达到长期生存的目标是非常困难的,因此临床研究正致力于发展和探索新的治疗方法以提高生存率。
虽然传统的治疗方法,如大剂量化疗和放疗在杀死癌细胞方面的疗效明显优于中等剂量,但大剂量治疗的同时也杀死了许多正常细胞,尤其是干细胞,从而引起较大的副作用。同种自体干细胞移植是指在接受大剂量治疗之前,收集患者的干细胞,治疗之后再重新输入患者体内以恢复原有的血液水平。同种异体干细胞移植是指收集志愿者的干细胞输入经过大剂量治疗之后的患者体内。大剂量的化疗和放疗是非常难以忍受的,尤其是老年人。因此临床医师很少将大剂量治疗和干细胞移植应用于年龄大于65岁的老年患者。
吉妥单抗是第一个以抗原为靶器官的化疗药物,在治疗AML方面取得了突破性进展。目前已经获得美国FDA的批准,用于治疗AML复发的老年患者。吉妥单抗是单抗和具有细胞毒性的抗肿瘤抗生素卡奇霉素(Cakicheamicin)的偶联物。它以CD33抗原为靶的,而这种抗原通常位于发生癌变的血细胞表面。一旦单克隆抗体与癌细胞结合,卡奇霉素就会被癌细胞吸收并且杀死它们。这种疗法的明显进步体现在吉妥单抗只是针对癌细胞起作用,从而避免正常细胞受到破坏。当然这是相对于放疗和化疗而言,因为它们不能在治疗中区分正常细胞和癌细胞,以致于出现了潜在的难以忍受的副作用。目前临床试验正在评估吉妥单抗在治疗不同阶段的AML时的作用,包括单独使用或者联合其他药物一起使用时的情形。
一项多中心临床试验现在正以277位AML复发患者为对象进行,用以评价吉妥单抗应用于不同治疗方案的疗效。277名患者首先接受1~2个剂量的吉妥单抗治疗,然后随机接受同种自体干细胞移植或同种异体干细胞移植、常规化疗、不做任何治疗等措施。结果发现,26%的患者的癌细胞在临床可观察的范围内完全消失,而这些患者正是应用吉妥单抗之后继续接受同种异体干细胞移植的患者,其生存率位于各组之首。更加令人吃惊的是,2年之后这一组患者中有超过半数的人存活。其中接受干细胞移植患者的平均年龄为40岁。相对而言,不做任何治疗的那一组患者中没有人生存。
这些研究都证实了应用吉妥单抗之后接受同种异体干细胞移植对于符合条件的复发性AML患者来说不失为一种有效的治疗途径,但是也还需要进一步的临床研究来评价这种治疗的安全性和有效性。, 百拇医药