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编号:10566463
代尔卡 paracetamol & pseudoephedrine-keda
http://www.100md.com
     【成分】 对乙酰氨基酚 paracetamol 325 mg, 盐酸伪麻黄碱 pseudoephedrine hcl 30 mg

    【理化特性】 对乙酰氨基酚的分子量为151.16 ;盐酸伪麻黄碱的分子量为210.70。本品为白色条型片。

    【药理作用】

    本品为抗鼻阻、解热镇痛药,具有解热镇痛作用,并可收缩鼻粘膜血管,减轻鼻塞症状。

    对乙酰氨基酚 解热作用 :通过抑制前列腺素合成酶(环加氧酶),减少pge2的合成,使体温降低,但对正常体温无影响。镇痛作用 :本剂的镇痛作用不如吗啡等成隐性镇痛药。对各种创伤性剧痛及内脏平滑肌绞痛无效,但对头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、关节痛、月经痛等慢性钝痛有较好的镇痛效果。久用无耐受性和成隐性。本剂镇痛作用的部位主要在外周,当组织损伤或发炎时,局部合成和释放某些致痛物质如缓激肽、前列腺素、组胺、5-羟色胺等,引起疼痛。其中前列腺素既是一种致痛物质,又能使痛觉感受器对缓激肽等致痛物质的敏感性增高,将痛觉放大。本剂能抑制前列腺素的合成与释放,从而消除其致痛和痛觉增敏的双重效应而发挥镇痛作用。

    盐酸伪麻黄碱 是一种肾上腺受体激动药,具有松弛支气管平滑肌、收缩血管的作用。用于支气管哮喘、过敏性鼻炎、鼻窦炎引起的鼻充血症状。

    本剂的药学作用 解热、镇痛、平喘作用的强度与所含对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的作用相当,既无协同作用也无拮抗作用。但复方的抗鼻道阻力作用强于单方盐酸伪麻黄碱,显示一定协同作用。本剂与单方相比有两个特点 :一是能较全面地改善感冒症状,同时具有解热、镇痛、抗鼻塞及平喘作用而优于单方 ;二是在抗鼻塞作用上具有协同作用。

    临床资料 本剂对治疗感冒、流行性感冒有极显著的临床疗效,总有效率为98.95%。对消除感冒期的畏寒、头痛、肌痛、流涕、喷嚏和咽痛效果显著。无嗜睡作用,可使患者服药期间正常地生活和工作。

    非临床试验 急性毒性 :小鼠经口给本剂的ld50为1023.1 mg/kg。腹腔注射本剂的ld50为498.1 mg/kg。

    【适应证】 用于感冒引起的症状,如发热、头痛、周身四肢酸痛、鼻塞。

    【用量和用法】 成人每次1-2片,每日3次口服。本剂服用量每日不得超过8片,疗程不超过7天。

    【用药过量】 超量服用可造成头晕、失眠及神经质。

    【禁忌】 对本剂成分过敏者禁用。

    【注意事项】

    孕妇、哺乳期妇女慎用。对麻黄碱敏感者、老年患者、心脏病、高血压、甲亢、青光眼、肺部疾病(如肺气肿)引起呼吸困难者、前列腺肥大伴排尿困难患者不宜服用。服用本剂若症状未见改善或出现高热,应及时停药。

    【不良反应】

    偶见轻度恶心(4.9%),纳差(0.81%),嗜睡(4.1%),皮疹(0.81%),兴奋(0.81%),口干(0.81%),头晕(0.81%)。观察123例患者中,未发现对外周白细胞的影响。

    【药物相互作用】 避免同时服用降压药,抗抑郁药,单胺氧化酶抑制剂以及饮酒。

    【储藏】 避光、密闭保存。有效期暂定2年。

    【包装剂型】 片剂 12 片 (¥ 13.00), http://www.100md.com