丹参注射液的不良反应
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蚌埠市第三人民医院 宫文武
复方丹参注射液是丹参、降香提取液的复方制剂，在临床上广泛使用。笔者从1990年1月～2000年1月国内公开发行的医药学期刊选出44篇复方丹参注射液不良反应报道共计91例(123例次)，采用文献计量学方法进行统计分析，结果报道如下：
在91例患者中，男性58例，女性28例，性别不详5例。年龄最小6天，最大71岁，34例年龄不详。患者原患疾病多为心脑血管疾病(69例)，其余22例为糖尿病、颈椎病、失忆等。
静滴过程中出现反应44例，静滴完毕后出现反应26例，时间不详21例。有使用次数记载共56例，其中首次用药后出现反应32例，多次用药后出现反应24例，使用次数不详35例。出现反应最快为首次用药3 分钟，最迟为用药后16天发生。
91例患者出现不良反应123例次。其中变态反应94例次，其他共29例次。(见表)
经过分析发现，复方丹参注射液引起不良反应发生率男性高于女性，高龄大于低龄。不良反应以速发型为主。
皮肤反应46例次占变态反应的48.9%。多数患者经对症治疗或停药后可在较短时间内恢复正常。其中1例出现严重剥脱性皮炎，4例出现猩红热样皮疹，2例出现单纯性紫癜等严重反应，故应予以重视。变态反应中以过敏性休克危害最大，出现过敏性休克18例次(占变态反应19.15%)，其中有3例患者经抢救无效而死亡。药物热20例次，可于静滴当日或数日后出现，体温可高达40℃。有资料指出。过敏体质的患者对复方丹参注射液的过敏几率高，对此类患者应强调先做皮试后再用药。复方丹参注射液致敏从用药开始至疗程结束均可发生。
在不良反应中，6例次引起球结膜出血。由于球结膜血管丰富，复方丹参注射液静滴后，可能因其促使微血管扩张、充血而致管壁破裂出血。应警惕其深部组织潜在出血的可能性。
右旋糖酐40与复方丹参注射液置同一容器中静滴，共发生不良反应12例，其中有2例死亡，1例心脏停博，应引起高度重视。已有报道少数患者应用右旋糖酐40易发生变态反应。为避免产生严重过敏反应，建议两药不应置同一容器中使用，必须合用时静滴期间应全程监护，以防不测。
复方丹参注射液ADR分类
反应类型例 次百分比(%)
皮肤反应4637.40
药物热2016.26
过敏性休克1816.43
过敏性哮喘64.88
局部红肿、疼痛64.88
球结膜出血64.88
血管性水肿43.25
腹剧痛、腹泻32.44
心动过速32.44
剧烈头疼21.63
肌肉震颤10.81
一过性肝肾功能损害10.81
腓肠肌痉挛10.81
蛋白尿加重10.81
中枢神经系统症状10.81
心脏停跳10.81
溶血性尿毒症10.81
精神失常10.81
药物性肝炎10.81
共计123100
中国医学论坛报, http://www.100md.com
复方丹参注射液是丹参、降香提取液的复方制剂，在临床上广泛使用。笔者从1990年1月～2000年1月国内公开发行的医药学期刊选出44篇复方丹参注射液不良反应报道共计91例(123例次)，采用文献计量学方法进行统计分析，结果报道如下：
在91例患者中，男性58例，女性28例，性别不详5例。年龄最小6天，最大71岁，34例年龄不详。患者原患疾病多为心脑血管疾病(69例)，其余22例为糖尿病、颈椎病、失忆等。
静滴过程中出现反应44例，静滴完毕后出现反应26例，时间不详21例。有使用次数记载共56例，其中首次用药后出现反应32例，多次用药后出现反应24例，使用次数不详35例。出现反应最快为首次用药3 分钟，最迟为用药后16天发生。
91例患者出现不良反应123例次。其中变态反应94例次，其他共29例次。(见表)
经过分析发现，复方丹参注射液引起不良反应发生率男性高于女性，高龄大于低龄。不良反应以速发型为主。
皮肤反应46例次占变态反应的48.9%。多数患者经对症治疗或停药后可在较短时间内恢复正常。其中1例出现严重剥脱性皮炎，4例出现猩红热样皮疹，2例出现单纯性紫癜等严重反应，故应予以重视。变态反应中以过敏性休克危害最大，出现过敏性休克18例次(占变态反应19.15%)，其中有3例患者经抢救无效而死亡。药物热20例次，可于静滴当日或数日后出现，体温可高达40℃。有资料指出。过敏体质的患者对复方丹参注射液的过敏几率高，对此类患者应强调先做皮试后再用药。复方丹参注射液致敏从用药开始至疗程结束均可发生。
在不良反应中，6例次引起球结膜出血。由于球结膜血管丰富，复方丹参注射液静滴后，可能因其促使微血管扩张、充血而致管壁破裂出血。应警惕其深部组织潜在出血的可能性。
右旋糖酐40与复方丹参注射液置同一容器中静滴，共发生不良反应12例，其中有2例死亡，1例心脏停博，应引起高度重视。已有报道少数患者应用右旋糖酐40易发生变态反应。为避免产生严重过敏反应，建议两药不应置同一容器中使用，必须合用时静滴期间应全程监护，以防不测。
复方丹参注射液ADR分类
反应类型例 次百分比(%)
皮肤反应4637.40
药物热2016.26
过敏性休克1816.43
过敏性哮喘64.88
局部红肿、疼痛64.88
球结膜出血64.88
血管性水肿43.25
腹剧痛、腹泻32.44
心动过速32.44
剧烈头疼21.63
肌肉震颤10.81
一过性肝肾功能损害10.81
腓肠肌痉挛10.81
蛋白尿加重10.81
中枢神经系统症状10.81
心脏停跳10.81
溶血性尿毒症10.81
精神失常10.81
药物性肝炎10.81
共计123100
中国医学论坛报, http://www.100md.com