http://www.100md.com
中国医学论坛报
澳大利亚药物不良反应监测委员会(ADRAC) 已经收到了相当数量的有关塞来昔布与罗非昔布引起的消化道溃疡(有或没有穿孔或出血)和胃肠道出血的报告。
自2000年5月至2002年10月，ADRAC共收到3315例与塞来昔布和637例与罗非昔布有关的消化性溃疡和胃肠道出血的报告。其中，消化性溃疡塞来昔布101例、罗非昔布31例；胃肠道出血塞来昔布250例、罗非昔布56例。
许多出现消化性溃疡的患者有已知的危险因素，如年龄超过60岁塞来昔布73% 对罗非昔布97%、有消化性溃疡史 18%对 0%)或正在服用其他增加危险因素的药物 45%对81%。然而， 在塞来昔布引起的消化性溃疡中，有16例年龄<60岁，且没有上述危险因素。在这16例中，有5例是在服药的4周内诊断出溃疡，有9例经胃镜和放射学诊断证实。(Austrakian Adverse Drug Reactions Bukketin 2003 3∶ 22)
在胃肠道出血的报告中(消化性溃疡诊断缺失)，16例服用塞来昔布和5例服用罗非昔布的患者年龄<60岁，没有胃肠道溃疡史，也没有同时服用其他NSAID药物，并排除酒精这一可能的危险因素。这21例胃肠道出血时间在服药第1天至8 个月不等平均13天。4例在单剂量给药后即出现，其中1例在单剂量给药的1周后再次发生呕血。
临床试验的初期结果显示，在6～9个月的治疗时间里，塞来昔布与罗非昔布引起胃肠道溃疡的发生率为2例/100人年，显著低于非选择性NSAIDs。然而，报告给ADRAC的严重事件提示，服用选择性COX2抑制剂需要像其他NSAIDs一样警惕。
自2000年5月至2002年10月，ADRAC共收到3315例与塞来昔布和637例与罗非昔布有关的消化性溃疡和胃肠道出血的报告。其中，消化性溃疡塞来昔布101例、罗非昔布31例；胃肠道出血塞来昔布250例、罗非昔布56例。
许多出现消化性溃疡的患者有已知的危险因素，如年龄超过60岁塞来昔布73% 对罗非昔布97%、有消化性溃疡史 18%对 0%)或正在服用其他增加危险因素的药物 45%对81%。然而， 在塞来昔布引起的消化性溃疡中，有16例年龄<60岁，且没有上述危险因素。在这16例中，有5例是在服药的4周内诊断出溃疡，有9例经胃镜和放射学诊断证实。(Austrakian Adverse Drug Reactions Bukketin 2003 3∶ 22)
在胃肠道出血的报告中(消化性溃疡诊断缺失)，16例服用塞来昔布和5例服用罗非昔布的患者年龄<60岁，没有胃肠道溃疡史，也没有同时服用其他NSAID药物，并排除酒精这一可能的危险因素。这21例胃肠道出血时间在服药第1天至8 个月不等平均13天。4例在单剂量给药后即出现，其中1例在单剂量给药的1周后再次发生呕血。
临床试验的初期结果显示，在6～9个月的治疗时间里，塞来昔布与罗非昔布引起胃肠道溃疡的发生率为2例/100人年，显著低于非选择性NSAIDs。然而，报告给ADRAC的严重事件提示，服用选择性COX2抑制剂需要像其他NSAIDs一样警惕。