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慕尼黑迎来糖尿病盛会
http://www.100md.com 医药经济报
     德国南部最大的城市、正在举办全球最大规模的啤酒节的慕尼黑近日不但啤酒飘香,还散发出浓浓的学术气息——在刚刚举办完欧洲心脏病学会2004年年会之后,慕尼黑又成功召开了第40届欧洲糖尿病研究协会年会

    两种新剂量规格Avandamet在欧洲上市

    在第40届欧洲糖尿病研究协会年会上,葛兰素史克公司的研究人员报告说,欧洲委员会(EC)批准了2种新剂量规格的Avandamet进入欧盟市场。Avandamet是葛兰素史克生产的治疗2型糖尿病的固定剂量复方制剂。2003年10月,EC曾经批准了2种剂量规格的Avandamet——即二甲双胍500mg+罗格列酮1mg和二甲双胍500mg+罗格列酮2mg的上市申请。这次获准上市的Avandamet则分别为二甲双胍1g+罗格列酮2mg和二甲双胍1g+罗格列酮4mg2种规格。

    专家们指出,当采用传统降糖药治疗糖尿病时,有超过60%的患者无法达到推荐的血糖控制水平,而这往往会导致患者出现严重并发症。二甲双胍(可减少肝脏生成的血糖量)和罗格列酮(减轻高血糖和高胰岛素血症患者的胰岛素抵抗)可以通过不同的作用途径来控制体内血糖水平,从而能够更有效地治疗糖尿病,而且,两药合用还能减少低血糖等不良反应的发生。因此,将二甲双胍和罗格列酮制成固定剂量复方制剂,可以减少患者的服药次数,提高患者的依从性,从而有利于取得更好的临床治疗效果。

    葛兰素史克(欧洲)制药公司主席安德鲁·威蒂(Andrew Witty)也认为,2种新规格Avandamet的上市可以为正在服用Avandamet或联用二甲双胍和文迪雅(马来酸罗格列酮)的2型糖尿病患者提供更广泛的选择空间,使得临床医生在处方药物时更为灵活。

    二甲双胍与文迪雅合用使更多2型糖尿病患者“达标”

    德国学者克里斯多佛·罗沙卡(Christoph Rosak)博士在会议上指出,研究发现,合用二甲双胍和文迪雅(马来酸罗格列酮)可使超过60%的2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平达到7%,近40%患者达到6.5%。此外,上述两药的合用还有助于降低患者血压。

    在罗沙卡博士的研究中,研究人员对在德国进行的2项大型观察性研究的结果进行了一次集中分析(pooked anakysis)。他们发现,总共11,014名2型糖尿病患者合用二甲双胍和文迪雅6个月后,有63.7%的患者的HbA1c水平降到7%,而在治疗前则只有13.5%的患者能够达到同一水平;有38.8%的患者的HbA1c水平达到6.5%,比治疗前的5.3%有明显增加;与治疗前的基线水平相比,患者治疗后的HbA1c中位值显著下降1.3%(p<0.0001),空腹血糖水平也显著下降2.6mmok/L(47mg/dL,p<0.0001);与治疗前的基线血压值(144/85 mmHg)相比,患者治疗后的血压水平有明显下降(137/82mmHg,p<0.0001)。

    此外,研究还发现,二甲双胍和文迪雅合用可使患者不良事件和严重不良事件的发生率分别降低1.3%和0.4%。两药合用时最常见的不良事件包括水肿(0.19%)、肝毒性(0.06%)和充血性心力衰竭(0.04%);低血糖发生率极低(0.02%)。, http://www.100md.com