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编号:10566265
Kineret在美国获准
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     Amgen公司的白细胞介素-1(IL-1)受体拮抗剂Kineret(anakinra)已在其第一市场美国获准,用于缓解曾对一个或多个病情改善抗风湿症药(DMARDs)治疗无应答成年病人中到重度活动期类风湿性关节炎(RA)的体征和症状,并允许它单独应用或与其它DMARDs联用,但不包括肿瘤坏死因子(TNF)调节剂和Immunex公司的Enbrel(etanercept)和Centocor公司的Remicade(infiximab)。这种每天需要自我皮下给药的产品尽管在RA的治疗中未被十分看好(给药次数多于Enbrel和Remicade),但它是第一个上市的Il-1受体拮抗剂,且具有新的作用模式,加上它能与多种已在使用的DMARDs联用,使它成为风湿病学家武库中的一个有用的补充。分析人员认为,Kineret的疗效数据不如TNF抑制剂,但更大的未知数是Kineret与Enbrel和Remicade联用是否安全,特别是考虑到严重感染的风险。

    在美国风湿病学学会(ACR)会议上报告的一项小规模研究结果表明,Kineret与Enbrel联用是安全的,但显然还要对此深入研究。与此同时,在ACR会议上Regeneron公司报告了另一个具有治疗RA潜力的IL-1调节剂的Ⅰ期研究数据。这个IL-1 Cytokine Trap耐受性及副作用情况良好,没有发展中和抗体的迹象。它可能适于每周给药一次。Ⅱ期临床将试验剂量方案。

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