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编号:10566737
非注射胰岛素制剂的研究进展
http://www.100md.com
     国外从70年代开始有非注射胰岛素制剂的研究报道,但至今尚未有该类制剂批准上市。

    肺部吸入剂:有干粉粉雾剂、液体雾化剂等相对较为成熟,已进入Ⅱ 或Ⅲ期临床试验阶段。作用机理是胰岛素通过肺泡吸收至全身,肺部吸收面积大,约100 m 2,由于胰岛素需要达到肺泡,其制剂粒度要求小于5μm,或1~5μm 控制在95%以上。这类制剂对于皮下制剂的相对生物利用度在10%~20%,安全性关注问题是长期或终身用药对肺功能的影响。

    口腔喷雾剂:不够成熟,吸收面积小且需加促进剂,报道的相对生物利用度在 8%左右,临床资料非常有限,安全性关注问题是对口腔粘膜刺激性。

    鼻喷剂:90年代初曾有诺和诺德鼻制剂生物利用度的研究报道,但近期文献检索未见进一步的报道,鼻腔吸收面积小,安全性关注总题是鼻粘膜刺激性。

    国内已有胰岛素吸入粉雾剂、胰岛素口腔喷剂和胰岛素喷鼻液申报。(中国临床药理学杂志 2003年第19卷第2期), http://www.100md.com