派罗欣单药治疗儿童慢性丙型肝炎安全有效
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中国医学论坛报
以往的一些研究显示，标准干扰素单用或联合利巴韦林，对儿童慢性丙型肝炎(CHC)治疗安全有效。但还没有关于PEG干扰素在儿童CHC患者中使用的安全和有效性报道。本研究的主要目的是评价派罗欣治疗儿童CHC的安全性和有效性以及药代动力学。
这项多中心、开放研究，共纳入年龄2～8 岁平均3.5岁的14例患者(男性8例女性6例)；其中，13例为白种人，基因1型者12例，11例通过垂直传播途径感染。
患者接受派罗欣每周1次，给药剂量根据体表面积BSA计算(180 μg /1.73m2×BSA)共治疗48周，进行24周的治疗后随访。在12、24、48和72 周时测定HCV RNA。
在给予首剂量派罗欣后药物吸收迅速而持久，平均血药浓度24h时为 22.3±8.2 ng/mk，96 h时为19.0±8.4 ng/mk。平均稳态期浓度为24.3±13.7 ng/mk， 治疗12周达到稳态期之前，派罗欣血药浓度升高1.5～2.5倍。
在24、48和72周时分别有57%、43%和38%患者HCV RNA阴转。
报告的最常见不良反应为发热、头痛、呕吐、厌食和腹痛 大多数不良反应程度轻，无严重不良反应发生。
研究结果提示，派罗欣治疗儿童CHC具有良好的耐受性，单药治疗效果比成人组好，也比儿童采用标准干扰素+利巴韦林的方案效果好。
(K B Schwarz，DDW 2003论文，Abstract：215), http://www.100md.com
这项多中心、开放研究，共纳入年龄2～8 岁平均3.5岁的14例患者(男性8例女性6例)；其中，13例为白种人，基因1型者12例，11例通过垂直传播途径感染。
患者接受派罗欣每周1次，给药剂量根据体表面积BSA计算(180 μg /1.73m2×BSA)共治疗48周，进行24周的治疗后随访。在12、24、48和72 周时测定HCV RNA。
在给予首剂量派罗欣后药物吸收迅速而持久，平均血药浓度24h时为 22.3±8.2 ng/mk，96 h时为19.0±8.4 ng/mk。平均稳态期浓度为24.3±13.7 ng/mk， 治疗12周达到稳态期之前，派罗欣血药浓度升高1.5～2.5倍。
在24、48和72周时分别有57%、43%和38%患者HCV RNA阴转。
报告的最常见不良反应为发热、头痛、呕吐、厌食和腹痛 大多数不良反应程度轻，无严重不良反应发生。
研究结果提示，派罗欣治疗儿童CHC具有良好的耐受性，单药治疗效果比成人组好，也比儿童采用标准干扰素+利巴韦林的方案效果好。
(K B Schwarz，DDW 2003论文，Abstract：215), http://www.100md.com