珍珠口疮冲剂治疗复发性口腔溃疡临床观察
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李林可 黄颐玉 陈颖
摘要：运用珍珠口疮冲剂治疗复发性口腔溃90例，治愈53例，显效15例，有效18例，总有效率95.6%。观察还表明该药较显著地延长口腔溃疡的发作期，安全性评价表明该药安全、无毒。该冲剂由珍珠、五倍子、苍术、甘草等药物组成，具有清热解毒，燥湿敛疮、生肌止痛的功效。
关键词：珍珠；中药复方；复发性口腔溃疡
Clinical Observation on Treatment of Recurrent Mouth
Ulcer with Zhenzhukouchuang Infusion
Li Linke (李林可), Huang Yiyu (黄颐玉), Chen Ying (陈 颖)
, 百拇医药
(The Affiliated Dongzhimen Hospital of Beijing University of Traditioanl Chinese Medicine, Beijing 100700)
ABSTRACT：90 cases were observed clinically, among which 53 cases were cured, 15 effectual and 18 effective. The total effective rate was 95.6%. Observation also indicated the preparation could markedly prolong the routine period of mouth ulcer´s onset. Safety evaluation showed it safe and non-toxic. It is composed of Zhenzhu(Pearl powder), Wu Beizi(Chinese Gall), Cangzhu(Atractylodes Rhizome), Gancao(Licorice Root), et al., which has TCM functions in: clearing away heat and toxic materials, eliminating dampness and astringing aphtha, promoting tissue regeneration and alleviating pain.
, 百拇医药
KEY WORDS: Zhenzhu; Recurrent ulcer of mouth; Clinical effect observation
珍珠口疮冲剂是福建中医学院研制的中药制剂。根据卫生部药政局等有关文件及珍珠口疮冲剂的功能主治制定的临床试验方案，于1997年10月至1998年2月在临床用珍珠口疮冲剂治疗复发性口腔溃疡共90例，现将实验情况总结如下。
1 病例选择及诊断辨证标准
1.1 中医诊断标准
参照《中医耳鼻喉科学》，高等医药院校教材，第5版。口腔粘膜溃疡、疼痛。口疮1至数个不等，言语及饮食时疼痛加剧，可反复发作。
1.2 中医辨证标准
心脾湿热证：口疮数目不等，周围充血、水肿、中央凹陷，表面有淡黄色或少许分泌物，有灼热痛感，说话及进食时加重，口干、口臭、溲黄、大便秘结，舌红、苔薄黄腻，脉滑。
, 百拇医药
1.3 西医诊断标准
参照《口腔内科学》，高等医药院校教材，第3版。口腔溃疡，直径1～10 mm之间，表面灰白色假膜，边界清楚，周围充血，有灼痛感，进食及说话时加重，有复发性。复发有周期性，数周或数月不等。
1.4 溃疡病情轻重分级 根据溃疡的数目、溃疡大小、溃疡深浅、溃疡周围充血水肿、灼热痛等轻重情况分为轻、中、重三级。
2 临床资料
2.1 纳入病例标准
符合上述诊断及辨证标准，本次发病在3 d以内者；既往愈合时间在7～15 d内；复发周期在1个月以内者。
2.2 一般资料
本组共120例。其中治疗组90例病人，男性38例，女性52例；对照组，男性12例，女性18例，经统计学处理，无显著差异，有可比性。
, 百拇医药
2.3 年龄
本实验中病例年龄为20～64岁。治疗组最小年龄20岁，最大年龄64岁，平均年龄41岁。对照组最小年龄22岁，最大年龄64岁，平均年龄42.5岁。经统计学处理，两组年龄无显著差异，有可比性。
2.4 病程
治疗组90例中，口腔溃疡发病3 d者有13例，2 d者43例，发病1 d者34例，平均发病天数为(1.77±0.69)；对照组30例患者中，发病3 d者3例，发病2 d者15例，发病1 d者12例，平均发病天数为(1.70±0.65)。经统计学处理无显著差异，有可比性。
2.5 症状及病情轻重程度
治疗组90例病人中，病情轻度者8例，中度者50例，重度者32例。对照组中，病情轻度者1例，中度者23例，重度者6例。经统计学处理，P>0.05,有可比性。
, http://www.100md.com
3 实验方法
3.1 分组方法
采用随机分组、同一剂型单盲对照实验120例，其中治疗组90例，对照组30例。
3.2 服药方法
治疗组：珍珠口疮冲剂A，每日2次，每次1袋，每袋10 g。饭后0.5 h用温开水100 mL溶解后，分次含于口中，每口含1～2 min，缓缓咽下，10 min内服完。同时服用珍珠口疮Ⅱ号B(安慰剂)，每日1次，每袋9g，饭后0.5 h温开水送服。连续服用5 d为1个疗程。
对照组：珍珠口疮冲剂B(安慰剂)，每日2次，每次1袋，每袋10 g，饭后0.5 h，用温开水100 mL溶解后，分次含于口中，每口含1～2 min，缓缓咽下，10 min内服完。同时服用珍珠口疮Ⅱ号A(栀子金花丸)，每日1次，每次1袋，每袋9克，饭后温开水送服。连续服用5 d为1个疗程。
珍珠口疮冲剂A由福建中医学院屏山制药厂提供，卫生部95ZL—33，批号：970816。
栀子金花丸(珍珠口疮II号A)由北京中药二厂生产，批号：ZZ—0181—京卫药准字(92)第347号。
4 疗效判定标准
临床治愈：全部溃疡愈合，症状、体征消失；显效：大部分溃疡愈合，病情积分减少70%；有效：部分溃疡缩小或愈合，病情积分减少≥30%；无效：溃疡未愈合，未减少，病情积分减少, http://www.100md.com
摘要：运用珍珠口疮冲剂治疗复发性口腔溃90例，治愈53例，显效15例，有效18例，总有效率95.6%。观察还表明该药较显著地延长口腔溃疡的发作期，安全性评价表明该药安全、无毒。该冲剂由珍珠、五倍子、苍术、甘草等药物组成，具有清热解毒，燥湿敛疮、生肌止痛的功效。
关键词：珍珠；中药复方；复发性口腔溃疡
Clinical Observation on Treatment of Recurrent Mouth
Ulcer with Zhenzhukouchuang Infusion
Li Linke (李林可), Huang Yiyu (黄颐玉), Chen Ying (陈 颖)
, 百拇医药
(The Affiliated Dongzhimen Hospital of Beijing University of Traditioanl Chinese Medicine, Beijing 100700)
ABSTRACT：90 cases were observed clinically, among which 53 cases were cured, 15 effectual and 18 effective. The total effective rate was 95.6%. Observation also indicated the preparation could markedly prolong the routine period of mouth ulcer´s onset. Safety evaluation showed it safe and non-toxic. It is composed of Zhenzhu(Pearl powder), Wu Beizi(Chinese Gall), Cangzhu(Atractylodes Rhizome), Gancao(Licorice Root), et al., which has TCM functions in: clearing away heat and toxic materials, eliminating dampness and astringing aphtha, promoting tissue regeneration and alleviating pain.
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KEY WORDS: Zhenzhu; Recurrent ulcer of mouth; Clinical effect observation
珍珠口疮冲剂是福建中医学院研制的中药制剂。根据卫生部药政局等有关文件及珍珠口疮冲剂的功能主治制定的临床试验方案，于1997年10月至1998年2月在临床用珍珠口疮冲剂治疗复发性口腔溃疡共90例，现将实验情况总结如下。
1 病例选择及诊断辨证标准
1.1 中医诊断标准
参照《中医耳鼻喉科学》，高等医药院校教材，第5版。口腔粘膜溃疡、疼痛。口疮1至数个不等，言语及饮食时疼痛加剧，可反复发作。
1.2 中医辨证标准
心脾湿热证：口疮数目不等，周围充血、水肿、中央凹陷，表面有淡黄色或少许分泌物，有灼热痛感，说话及进食时加重，口干、口臭、溲黄、大便秘结，舌红、苔薄黄腻，脉滑。
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1.3 西医诊断标准
参照《口腔内科学》，高等医药院校教材，第3版。口腔溃疡，直径1～10 mm之间，表面灰白色假膜，边界清楚，周围充血，有灼痛感，进食及说话时加重，有复发性。复发有周期性，数周或数月不等。
1.4 溃疡病情轻重分级 根据溃疡的数目、溃疡大小、溃疡深浅、溃疡周围充血水肿、灼热痛等轻重情况分为轻、中、重三级。
2 临床资料
2.1 纳入病例标准
符合上述诊断及辨证标准，本次发病在3 d以内者；既往愈合时间在7～15 d内；复发周期在1个月以内者。
2.2 一般资料
本组共120例。其中治疗组90例病人，男性38例，女性52例；对照组，男性12例，女性18例，经统计学处理，无显著差异，有可比性。
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2.3 年龄
本实验中病例年龄为20～64岁。治疗组最小年龄20岁，最大年龄64岁，平均年龄41岁。对照组最小年龄22岁，最大年龄64岁，平均年龄42.5岁。经统计学处理，两组年龄无显著差异，有可比性。
2.4 病程
治疗组90例中，口腔溃疡发病3 d者有13例，2 d者43例，发病1 d者34例，平均发病天数为(1.77±0.69)；对照组30例患者中，发病3 d者3例，发病2 d者15例，发病1 d者12例，平均发病天数为(1.70±0.65)。经统计学处理无显著差异，有可比性。
2.5 症状及病情轻重程度
治疗组90例病人中，病情轻度者8例，中度者50例，重度者32例。对照组中，病情轻度者1例，中度者23例，重度者6例。经统计学处理，P>0.05,有可比性。
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3 实验方法
3.1 分组方法
采用随机分组、同一剂型单盲对照实验120例，其中治疗组90例，对照组30例。
3.2 服药方法
治疗组：珍珠口疮冲剂A，每日2次，每次1袋，每袋10 g。饭后0.5 h用温开水100 mL溶解后，分次含于口中，每口含1～2 min，缓缓咽下，10 min内服完。同时服用珍珠口疮Ⅱ号B(安慰剂)，每日1次，每袋9g，饭后0.5 h温开水送服。连续服用5 d为1个疗程。
对照组：珍珠口疮冲剂B(安慰剂)，每日2次，每次1袋，每袋10 g，饭后0.5 h，用温开水100 mL溶解后，分次含于口中，每口含1～2 min，缓缓咽下，10 min内服完。同时服用珍珠口疮Ⅱ号A(栀子金花丸)，每日1次，每次1袋，每袋9克，饭后温开水送服。连续服用5 d为1个疗程。
珍珠口疮冲剂A由福建中医学院屏山制药厂提供，卫生部95ZL—33，批号：970816。
栀子金花丸(珍珠口疮II号A)由北京中药二厂生产，批号：ZZ—0181—京卫药准字(92)第347号。
4 疗效判定标准
临床治愈：全部溃疡愈合，症状、体征消失；显效：大部分溃疡愈合，病情积分减少70%；有效：部分溃疡缩小或愈合，病情积分减少≥30%；无效：溃疡未愈合，未减少，病情积分减少, http://www.100md.com