抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物。由于其特异性高，性质均一，可针对特定靶点向制备，抗体药物应用于各种疾病治疗、特别是肿瘤治疗的前景备受关注。当前，抗体药物的研究与开发已成为生物技术药物领域研究的热点。目前处于临床前期、临床Ⅰ期与临床Ⅱ期研究与开发的各类生物技术药物中，抗体药物的品种数量位居前列。

    近年来，治疗肿瘤的抗体药物的研究开发取得了突破性进展。Rituxan 是1997年第一个获FDA批准上市的抗肿瘤抗体药物，用于 治疗B细胞性非何杰金淋巴瘤。Herceptin 于1998年获批准，主要用于HER-2/neu阳性的乳腺癌。Mylotarg(2000)用于治疗急性复发性髓性白血病。近年来，先后获批准用于治疗肿瘤的抗体药物还有Campath-1H、Zevalin、Bexxer、Erbitux和Avastin等 ......