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编号:10698327
http://www.100md.com 2005年6月1日 张星海 朱翔
《自然》杂志发表调查报告———,药物临床人体试验患者到底有没有被告知?,是否违反了医学伦理道德?,试验药物“胸腺核蛋白”究竟是
     《自然》杂志发表调查报告———

    5月12日,英国《自然》杂志以《中国临床试验:不需患者同意》为题,发表了其亚太地区记者戴维·齐拉诺斯基(David Cyranoski)对美制药厂和北京地坛医院在中国艾滋病患者中进行临床试验的调查。

    调查说:2004年1月,4位河南省艾滋病毒阳性的农民,代表另外15位患者,向中国卫生部和美国国立卫生研究院(NIH)发信,抱怨说他们在不完全知情的情况下,参加了一次药物名为VGV-1的临床试验。他们正酝酿起诉进行这一临床试验的北京地坛医院与美国纽约商业集团病毒基因公司。

    去年1月10日,河南19位农民向中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心伦理审查委员会发去了一封公开信。信中反映了一起艾滋病临床药物实验中出现的严重违反医学研究伦理的事件。

     药物临床人体试验患者到底有没有被告知?

    据这些农民们的代理人介绍,在他代理的公开信中,19名来自河南省柘城县岗王乡双庙村的艾滋病病毒感染者是在不知情的情况下签署了“患者知情同意书”。

    信中说:“2003年2月份,北京地坛医院医护人员来到我村,采集了100多人的血样 ......