FDA批准二甲双胍长效制剂
本报讯美国食品药品管理局(FDA)最近批准Biovail制药公司和Depomed制药公司的长效(一日一次)二甲双胍制剂用于治疗Ⅱ型糖尿病。
在美国，二甲双胍占有口服糖尿病治疗药物市场的35%，由于二甲双胍专利到期，2004年4月到2005年3月的一年中，新处方中仿制药比例最高。
这种新剂型产品采用Depomed制药公司的胃滞留药物释放系统技术，用于500毫克剂量。另一个1000毫克剂量产品使用的技术是Biovail制药公司的Smartcoat药物释放系统包衣技术。两个产品在加拿大和美国均获得批准，Biovail制药公司拥有在美国和加拿大的销售权。两项Ⅲ期临床试验结果表明，一日一次剂型控制血糖的效果和一日二次普通二甲双胍制剂的效果相同，而新产品加格列美脲的效果比单纯用格列美脲好。
(袁松范), http://www.100md.com
在美国，二甲双胍占有口服糖尿病治疗药物市场的35%，由于二甲双胍专利到期，2004年4月到2005年3月的一年中，新处方中仿制药比例最高。
这种新剂型产品采用Depomed制药公司的胃滞留药物释放系统技术，用于500毫克剂量。另一个1000毫克剂量产品使用的技术是Biovail制药公司的Smartcoat药物释放系统包衣技术。两个产品在加拿大和美国均获得批准，Biovail制药公司拥有在美国和加拿大的销售权。两项Ⅲ期临床试验结果表明，一日一次剂型控制血糖的效果和一日二次普通二甲双胍制剂的效果相同，而新产品加格列美脲的效果比单纯用格列美脲好。
(袁松范), http://www.100md.com