新闻
罗匹尼罗治疗原发性多动腿综合征\, http://www.100md.com
美国FDA批准盐酸罗匹尼罗(ropinirole,Requip)片的一个新适应证,允许其用于治疗成年人中~重度原发性多动腿综合征(RLS)。\, http://www.100md.com
FDA是根据4项随机双盲安慰剂对照临床研究结果做出上述决定的。美国最近的一项研究显示,用罗匹尼罗治疗12周可显著改善中~重度RLS病人的症状(与安慰剂相比)。该研究采用研究者评估的临床综合印象-整体改善评分法(CGI-I)和病人评估的国际RLS评分法(IRLS)进行评估,后者评估肌肉运动异常/不适严重性、睡眠障碍、情绪、对生活质量的综合影响。\, http://www.100md.com
结果显示,罗匹尼罗治疗组病人的平均IRLS改善显著比对照组大(分别为-13.5分和-9.8分,P<0.0001),CGI-I明显改善或非常明显改善的病人比对照组显著多(分别为73.3%和56.5%,P<0.0006)。这一结果也为二项设计相似主要在美国以外进行的临床研究所证实。\, http://www.100md.com
第4项研究结果显示,罗匹尼罗预防复发的效果亦比安慰剂显著好(36周的复发率分别为32.6%和57.8%,P=0.0156)。\, http://www.100md.com
与安慰剂相比,罗匹尼罗最常见的不良反应为恶心(分别为8%和40%)、瞌睡(分别为6%和12%)、呕吐(分别为2%和11%)、头晕(分别为5%和11%)和疲乏(分别为4%和8%)。恶心通常为轻~中度。\, http://www.100md.com
以前FDA批准盐酸罗匹尼罗治疗特发性帕金森病。\, http://www.100md.com
用布地奈德维持Crohn病的缓解\, http://www.100md.com
FDA批准布地奈德胶囊(budesonide,Entocort EC)的一个新适应证,允许用其维持轻~中度Crohn病的临床缓解,最长可用3个月。\, http://www.100md.com
FDA是综合了4项为期一年的随机双盲安慰剂对照研究(380例病人)结果做出上述决定的。分析显示,与安慰剂组相比,布地奈德6 mg/d可显著延长复发的中位天数(分别为154天和268天),降低3个月时症状不能控制的病人数(分别为45%和28%)。\, http://www.100md.com
长期应用布地奈德最常见的不良反应与短期应用相似,包括头痛、呼吸道感染、恶心和肾上腺素皮质激素过多的症状。
美国FDA批准盐酸罗匹尼罗(ropinirole,Requip)片的一个新适应证,允许其用于治疗成年人中~重度原发性多动腿综合征(RLS)。\, http://www.100md.com
FDA是根据4项随机双盲安慰剂对照临床研究结果做出上述决定的。美国最近的一项研究显示,用罗匹尼罗治疗12周可显著改善中~重度RLS病人的症状(与安慰剂相比)。该研究采用研究者评估的临床综合印象-整体改善评分法(CGI-I)和病人评估的国际RLS评分法(IRLS)进行评估,后者评估肌肉运动异常/不适严重性、睡眠障碍、情绪、对生活质量的综合影响。\, http://www.100md.com
结果显示,罗匹尼罗治疗组病人的平均IRLS改善显著比对照组大(分别为-13.5分和-9.8分,P<0.0001),CGI-I明显改善或非常明显改善的病人比对照组显著多(分别为73.3%和56.5%,P<0.0006)。这一结果也为二项设计相似主要在美国以外进行的临床研究所证实。\, http://www.100md.com
第4项研究结果显示,罗匹尼罗预防复发的效果亦比安慰剂显著好(36周的复发率分别为32.6%和57.8%,P=0.0156)。\, http://www.100md.com
与安慰剂相比,罗匹尼罗最常见的不良反应为恶心(分别为8%和40%)、瞌睡(分别为6%和12%)、呕吐(分别为2%和11%)、头晕(分别为5%和11%)和疲乏(分别为4%和8%)。恶心通常为轻~中度。\, http://www.100md.com
以前FDA批准盐酸罗匹尼罗治疗特发性帕金森病。\, http://www.100md.com
用布地奈德维持Crohn病的缓解\, http://www.100md.com
FDA批准布地奈德胶囊(budesonide,Entocort EC)的一个新适应证,允许用其维持轻~中度Crohn病的临床缓解,最长可用3个月。\, http://www.100md.com
FDA是综合了4项为期一年的随机双盲安慰剂对照研究(380例病人)结果做出上述决定的。分析显示,与安慰剂组相比,布地奈德6 mg/d可显著延长复发的中位天数(分别为154天和268天),降低3个月时症状不能控制的病人数(分别为45%和28%)。\, http://www.100md.com
长期应用布地奈德最常见的不良反应与短期应用相似,包括头痛、呼吸道感染、恶心和肾上腺素皮质激素过多的症状。