现场解惑热情服务——国家食品药品监管局药品注册司咨询接待日见闻
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6月8日下午13时30分，在国家食品药品监督管理局老干部活动中心内，一场别开生面的咨询接待见面会正在这里进行，国家称芬┢芳喙芫忠┢纷⒉崴舅境?br>曹文庄带着化学药品处、中药处、生物制品处及保健食品处的负责人与药品注册申请人进行面对面的交流，现场解难答疑。', http://www.100md.com
第一个进来的是河北以岭药业公司的李云鹏，他咨询的问题是中药仿制品种中，在制法项下无制成总量，但在规格项中有制成的折合生药量，是否可以申报？中药处谢世昌处长的回答干脆利落：“可以申报。”接着进来的是云南生物谷灯盏花药业有限公司的高霞，她问了一个许多企业都关注的问题，即对于侵犯专利的新药申请，国家食品药品监督管理局如何处理专利人的投诉意见？曹文庄笑着回答说，这个问题也是目前许多企业都非常关心的问题，在发现对方侵犯专利后要告知对方你是持有专利的情况。药品注册司可以要求对方提供从权威的知识产权部门检索到的专利证明并说明情况，否则就终止药品注册申请。对于双方认识存在分歧的，药品注册司则不能终止审批，协商无果后，双方可诉讼至法院，经法院判决后，再决定是否撤消批准文号。目前，药品注册司采取的办法是，让企业在申报时提供一份专利不侵权证明。', http://www.100md.com
咨询接待结束后，记者采访了曹文庄。他介绍说，在保持共产党员先进性教育活动中，药品注册司党支部和全体党员主动找差距摆问题，目的都是为了加强与药品注册申请人之间的沟通，为他们服好务。药品注册司为此专门制定下发了《药品注册司咨询接待管理规定(试行)》，这也是药品注册司首次固定接待时间，以方便药品注册申请人的需要。今后药品注册司要不断改进工作作风，听取不同意见。最后，曹文庄还特意叮嘱记者，希望把私下了解到的不同意见转达给药品注册司，以便他们在今后的工作中加以改进。', http://www.100md.com
图为咨询接待日活动现场。', http://www.100md.com
文/图本报记者 张国民(张国民 )