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胆大、循规蹈矩与医学进步
http://www.100md.com 2005年6月16日 《中国医学论坛报》 2005年第22期
     在阅读了《超出药品说明书适应证须慎重》一文后,首先使我想起了自已在医院实习和工作时的一些往事。当时在医院里,一些经验丰富的老教授、老医生给患者开具的药物剂量,有时会远远高于药品说明书规定的最高剂量,而且还很少出事,被同行们称为“张大胆”、“李大胆”等,其丰富的用药经验令同行们赞叹不已。然而,我又突然想起了自己最近办理的一起案件。在该案中,医师按照教科书和一些文献资料,给患者使用了某种药物。事后,患者出现了一些不良反应。经专家们多次讨论和认真分析,认为根据文献资料可以使用该药,不能确定患者的不良反应与用药之间的因果关系。但是,在研究该药使用说明书时,专家们发现患者的疾病属于该药的禁忌证。医学会专家据此认为医师用药指征掌握不当,同时不能排除此等不当与患者不良反应之间的因果关系,因此,本案构成医疗事故。

    根据《医疗事故处理条例》,判断具体医疗行为是否存在不当时,其主要依据是卫生管理法律、行政法规、部门规章以及诊疗护理操作常规和规范。药品说明书中的适应证与禁忌证,是药品生产者经过大量科学研究、实验和临床试验证实后确定的,并经过国家药品监督和管理部门经法定程序批准确认。药品说明书属于法律规定的临床用药常规,具有明确的法律效力,对于临床医师规范用药具有约束力,医师应按其说明用药,否则将可能被认定为违规。

    循规蹈矩并不意味着不能突破,否则医学将无法进步。事实上,许多药物新的适应证是在临床使用过程中发现的,可以治疗勃起功能障碍的“伟哥”即属此例。但是,需要说明的是,在发现某种药物具有新的适应证后,在未经严格的科学验证和审核批准前,医师是不能随意给病人使用的。循规绝不仅仅意味着医师自我保护,其最终的目的是保证病人的安全。, http://www.100md.com