中药制剂的卫生学问题一直是困扰中药生产中的一大难题。自从 60 Coγ辐射灭菌应用于我国制药行业以来，这一难题得到了很好解决，但是在应用中还存在辐射剂量选择、药材性质改变等诸多问题，为了使这一技术更好地应用于中药制剂的生产，本文就近几年的研究情况结合我院制剂中的应用介绍如下。

     1 60 Coγ辐射灭菌的起源和发展

    60 Coγ辐射灭菌由来已久，最早是Mink在1896年提出的，20世纪三四十年代，辐射灭菌得到广泛应用。20世纪70年代， 60 Coγ辐射灭菌技术被引进到我国，由于 60 Coγ辐射灭菌具有穿透力强、不需升高温度和压力且操作简单的特点，因此很快被广泛应用于中西药制剂的灭菌，并就这一技术进行了大量的研究工作。80年代的研究，确认了 60 Coγ辐射的灭菌效果及应用的可行性，90年代在辐射的剂量及辐射对药物制剂的质量和药理作用的影响做了量化的研究，使这项技术更好地为生产服务。

    2 灭菌机制

     60 Coγ射线辐射主要是破坏细菌细胞中的DNA和RNA，受损的DNA和RNA分子发生降解，失去合成蛋白质和遗传物质的功能，使细胞死亡 ......