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“MES”为华药生产带来新变化
http://www.100md.com 2005年6月21日 中国医药报
     富有创新精神的“华药人”在国内制药企业中率先将MES,即制造执行系统引入其所属倍达公司的合成车间。通过一年多的实践,MES使华药倍达公司的生产管理更加清晰、明确,生产效率显著提高。

    在互联网上,关于MES(Manufacturing Execution System),即制造执行系统的企业论坛不胜枚举。它是近年来备受企业界关注和争论的一个热点。2004年3月,华北制药集团在国内制药企业中率先将MES引入其所属倍达公司的合成车间(605车间)的生产管理。这也是西门子公司在国内制药行业投用的第一套MES。

    ■引入MES,源于企业发展的内在需求

    华药是国内较早成功实施ERP(Enterprise Resource Planning),即企业资源计划系统的制药企业之一。该系统是建立在信息技术基础上,以系统化的管理思想,为企业决策层及员工提供决策运行手段的管理平台。华药通过对ERP系统不断进行优化,使企业资源的整合及利用程度提高。但是,近两年,管理人员发现,ERP对车间层面的信息资源整合显得有些“先天不足”。在生产中,需要一种既能满足车间工艺操作自动化需求,又能实现工艺运行实时数据监控、收集及分析功能的先进管理系统。
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    经过考察,华药的管理人员将目光锁定在MES这一“热门”的管理系统上。据了解,MES在发达国家的制造行业已经得到普遍推广并取得了良好效果。它是美国管理界于上世纪90年代提出的概念。MES国际联合会对MES的定义是:MES能通过信息传递对从订单下达到产品完成的整个生产过程进行优化管理。当工厂发生实时事件时,MES能及时作出反应、报告,并用当前的准确数据进行指导和处理。

    与ERP相比,MES的优势集中体现在其能够实现ERP系统无法实现的实时管理功能。它可以帮助车间管理者轻松地获得整个生产过程的关键信息,以及在该系统中定义具体的工艺路线。MES系统可对生产线员工的工作效率、工作质量做出数据分析,而不是仅停留在模糊的概念描述上,从而使生产管理部门可以随时看到相应的工作订单的执行状态,并把工作项目分派到每一个工作区域,进行劳动力资源的管理。值得关注的是,该系统还可提供供应商的细节信息,如同一关键材料,哪一个供应商常出现质量问题,相对应的比例是多少,造成的损失有多少等,从而提高物料管理和采购部门的管理水平。
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    由于在实施ERP的项目中,华药培养了一批既懂信息技术又熟知企业管理和工艺操作的专业人才,因此在MES的安装调试过程中,这些专业人员可以根据车间工艺实际需要进行技术改进,从而解决了大量技术难点,为使MES在实际运用中发挥优化工艺的作用奠定了基础。

    ■MES使生产管理有了新的变化

    华药倍达公司的生产负责人反映,运行MES后给生产带来的最直观的变化是,工艺操作和监控更简便,工人更少了,但对操作人员的技能要求更高了。

    MES系统把车间操作人员分为复杂劳动和简单劳动两个层面,因此车间以前按班时考核员工的管理模式已经不再适应。由此催生出一个重要的变化,即在复杂劳动岗位实行“首席操作手”制。华药倍达公司605车间的所有员工经过统一培训、考核,最终有8位在计算机、英语特别是在工艺操作上表现出色的员工,成为首批“首席操作手”。但是,不管是首席操作手还是副操作手,都不是终身制。如果在新一轮的考核中有超越他们的操作工人脱颖而出,他们就不得不让出自己的位置,再回到普通操作工的岗位。
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    MES为华药倍达公司带来的不仅是人员管理模式上的改变。它使企业的信息化体系结构更加完善,解决了管理层与车间层面信息交流的瓶颈,为企业信息化全集成提供了可能。由于MES通过工作流来集成和协调各种生产活动,强调最佳操作规范与行为,从而使倍达公司实现对生产全过程的标准成本动态管理。最重要的是,MES能够对从生产中采集的数据进行实时分析,从而迅速发现存在的问题,并提供相应的解决方案,确保了产品质量控制。同时,由于MES采用相同的标准程序和技术术语,使新产品和新工艺的推广和应用效率提高。并且因为MES有效地贯彻了cGMP和FDA的管理理念,对产品的配方生成、生产执行和结果分析进行系统优化与管理,使企业的生产物流管理、操作规程和电子报表完全符合FDA要求,从而为华药的产品进军海外市场奠定了基础。

    图为华药倍达公司的“首席操作手”正在进行生产工艺控制。, 百拇医药