恩替卡韦对慢性乙型肝炎的疗效恩替卡韦治疗优于拉米夫定
英国的Thomas等对比较恩替卡韦(ETV)和LMD治疗HBeAg阳性(ETV-022,709例)和HBeAg阴性(ETV-027,638例)慢性乙肝病人的2个Ⅲ期临床试验进行分析显示,ETV治疗48周能使更多的病人HBV DNA< 400拷贝/ml, 且能使更多ALT<1×ULN的病人组织学检查结果改善。
两项研究中,恩替卡韦组HBV DNA <400拷贝/ml病人的比例高于LAM组(在ETV-022试验中分别为69%和38%; 在ETV-027试验中分别为91%和73%)。
ETV-022试验显示,ETV有强大的抗病毒活性,其对病人组织学改善和HBV DNA的抑制率均优于LAM。
ETV-022试验中,HBV DNA<400拷贝/ml及400~1×106拷贝/ml的病人中,分别有80%和70%产生组织学应答。在ETV-027试验中,HBV DNA<400拷贝/ml及400~1×106拷贝/ml的病人中,分别有78%和82%产生组织学应答。
治疗48周时,ETV-022和ETV-027试验中, ALT<1×ULN的病人组织学应答率分别为82%(169/205例)和83%(176/213例);ALT在1~2×ULN的病人分别为64%(49/76例)和61%(30/49例);在2~5×ULN的病人分别为73%(8/11例)和67%(2/3例)。
恩替卡韦的疗效不受人口统计学因素的影响
以色列的Shouval等根据ETVⅢ期临床结果,对影响疗效的人口统计学因素进行分析后发现,ETV-022试验及ETV-027试验均以LAM为对照,从主要疗效终点即组织学改善和病毒载量减少两方面来分析, ETV均优于LAM,该结果不受地区、年龄和人种等人口统计学因素的影响。, 百拇医药
两项研究中,恩替卡韦组HBV DNA <400拷贝/ml病人的比例高于LAM组(在ETV-022试验中分别为69%和38%; 在ETV-027试验中分别为91%和73%)。
ETV-022试验显示,ETV有强大的抗病毒活性,其对病人组织学改善和HBV DNA的抑制率均优于LAM。
ETV-022试验中,HBV DNA<400拷贝/ml及400~1×106拷贝/ml的病人中,分别有80%和70%产生组织学应答。在ETV-027试验中,HBV DNA<400拷贝/ml及400~1×106拷贝/ml的病人中,分别有78%和82%产生组织学应答。
治疗48周时,ETV-022和ETV-027试验中, ALT<1×ULN的病人组织学应答率分别为82%(169/205例)和83%(176/213例);ALT在1~2×ULN的病人分别为64%(49/76例)和61%(30/49例);在2~5×ULN的病人分别为73%(8/11例)和67%(2/3例)。
恩替卡韦的疗效不受人口统计学因素的影响
以色列的Shouval等根据ETVⅢ期临床结果,对影响疗效的人口统计学因素进行分析后发现,ETV-022试验及ETV-027试验均以LAM为对照,从主要疗效终点即组织学改善和病毒载量减少两方面来分析, ETV均优于LAM,该结果不受地区、年龄和人种等人口统计学因素的影响。, 百拇医药